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背景及目的不明原因晕厥是心血管系统疾病诊疗中的难点,漏诊误诊率高,临床危害大。目前大多数患者很难通过心电图等常规检查确诊。研究显示,45%-80%的不明原因晕厥可能为心源性晕厥[27]。因此,研究有效的技术手段以提高其诊断率意义重大。近年来,随着植入性心脏监测仪（Insertable cardiac monitor,ICM）技术的升级以及相关研究结果的发表,证实其可以显著提高不明原因晕厥的诊断率[12]。迄今为止,国内外已发表的研究大多为回顾性分析,前瞻性对照研究很少。所以本文采用新型植入式心脏监测器（Reveal LINQ,简称LINQ）对不明原因晕厥患者进行多中心对照研究,比较LINQ植入组（实验组）与常规诊疗组（对照组）两组间晕厥及其相关心律失常事件的发现率及发现时间的差异,比较两组之间的干预时间和干预效果的差异,拟在提高对不明原因晕厥患者的诊断率和早期干预率。材料与方法本实验是多中心对照研究,选取北京医院、阜外医院、安贞医院、普仁医院2016年2月至2019年12月期间,符合新型植入式心脏监测器（Reveal LINQ,简称LINQ）适应症的不明原因晕厥患者。分为LINQ植入组（实验组）和常规诊疗组（对照组）,并签署知情同意书。材料实验组每位患者均植入具有自动监测和诊断功能的Reveal LINQ芯片并且配备可以由患者主动激活的患者助手,行动不便或居住在外地的患者配备Mycare LINQ远程监测系统。芯片可自动检测心律失常事件并自动储存心电图,患者助手可手动记录症状发生时的心电图,Mycare LINQ远程监测系统可每月定时上传装置内心电图数据至数据中心。随访方式实验组随访模式为门诊随访,并进行装置内移动数据分析。要求患者每3个月进行一次门诊随访,至少随访1年或者到患者出现阳性事件时停止。读取LINQ记录数据。配备有Mycare LINQ远程监测系统的患者每月定时上传心电图数据至数据中心,如果患者出现阳性事件,则督促患者进行及时来院诊治。对照组随访模式为门诊随访,并复查心电图/Holter,每3个月进行一次。至少随访1年或者到患者出现阳性事件时停止。如果患者出现症状,督促患者进行及时诊治。如果患者在随访时间点以外有症状发生则联系课题组专业随访人士进行诊疗。阳性事件（1）患者再发晕厥,记为阳性事件;进一步评估是否患有可能导致晕厥的心律失常,包括快速性心律失常（16跳>150次/min（窦性、房性、室上性、室性））、缓慢性心律失常（4跳<30次/min）、心脏停搏（严重房室传导阻滞或病态窦房结综合征导致的R-R间期>3s）、房颤和房扑（频率>150次/min持续2min）。（2）患者未再发晕厥,若发生如上心律失常事件,记为阳性事件。统计方法数据统计结果用样本量与百分比表示。采用Pearson’s chi-squred检验和Kaplan-Meier曲线分析两组患者随访率、首诊后1年内阳性事件发现率、诊断率差异,采用4分位数间距描述时间变量。所有统计分析均采用SPSS软件（版本24.0;IBM公司,美国纽约）进行。P<0.05被认为具有统计学意义。结果本实验共收集了符合植入式心脏监测器（ICM）适应症的明原因晕厥患者116例。LINQ植入组（实验组）81例（69.8%）和常规诊疗组（对照组）35例（30.1%）,并签署知情同意书。患者平均年龄61.5岁,56（62%）例为男性患者。（1）随访时间中位数为12.3（3.2,14.6）月。实验组平均随访人数74.3（91.7%）例;总阳性事件有44（54.3%）例;有37（45.7%）例患者再发晕厥;总诊断心律失常性阳性事件有42（51.9%）例;其中严重的房室传导阻滞2（2.5%）例、病态窦房结综合征18（22.2%）例、VT 1（1.2%）例、PSVT 3（3.7%）例、其他快速型心律失常9（11.0%）例、AT/AF 5（6.1%）例、心动过缓（Brady）3（3.7%）例、早搏1（1.2%）例;总干预率为39.5%,有17（21.6%）例患者行PM植入术,1（1.2%）例患者行射频消融术,9（10.5%）例抗心律失常药物治疗,5（6.2%）例患者进行口服抗凝药物治疗。入组-阳性事件时间中位数为3.24月（0.68,8.75）;阳性事件-干预时间中位数为0.65月（0.34,1.36）。对照组随访平均人数27.3（77.9%）例,总阳性事件有15（42.9%）例;有15（42.9%）例患者再发晕厥,心律失常性阳性事件有2（5.7%）例,均为VT,1（2.9%）例患者进行了抗心律失常药物治疗。入组-阳性事件时间中位数为3.36月（0.65,7.62）;阳性事件-干预时间中位数为0.65月（0.65,0.65）。Pearson’s chi-squred检验和Kaplan-Meier曲线结果显示两组首次就诊后1年内晕厥再发率（P=0.862）无显著差异、在确诊率（P=0.000）、干预率（P=0.001）有显著差异。（2）实验组再发晕厥人数为37人,35人确诊心律失常性晕厥,确诊率94.6%。其中严重的房室传导阻滞2（5.4%）例、病态窦房结综合征18（48.6%）例、VT1（2.7%）例、PSVT 3（8.1%）例、AT/AF1（2.7%）例、其他快速型心律失常9（24.3%）例、心动过缓（Brady）2（5.4%）例;干预率为76.2%,有17（45.9%）例患者行PM植入术,1（2.7%）例患者行射频消融术,8（21.6%）例抗心律失常药物治疗,1（2.7%）例患者进行口服抗凝药物治疗。其余2例患者排除心源性晕厥,其中1例患者在神经科确诊为癫痫;未再发晕厥人数为44人,7（15.9%）例发现心律失常性阳性事件并确诊,确诊率为15.9%。其中窦性心动过速1（2.3%）例、AT/AF4（9.1%）例、心动过缓（Brady）1（2.3%）例;干预率为11.4%,有1（2.3%）例行抗心律失常药物治疗、4（9.1%）例患者进行口服抗凝药物治疗。对照组再发晕厥人数15人,其中2人确诊,均为VT,确诊率为13.3%;干预率为6.7%,1（6.7%）例行抗心律失常药物治疗,未再发晕厥人数为20人,其中0人确诊,确诊率为0%。通过对实验组、对照组患者再发晕厥确诊情况数据进行Pearson’s chi-squred检验,结果显示两组在首次就诊后1年内再发晕厥后确诊率（P=0.006）有显著差异,未再发晕厥确诊率（P=0.043）有显著差异。（3）实验组患者植入LINQ后事件激活114例,检出心律失常42（36.8%）例;自动记录41例,检出心律失常35（85.4%）例。Pearson’s chi-squared检验结果显示,自动记录能有效监测心律失常事件（P=0.000）。结论通过对照研究,证实了新型植入式心脏监测器（LINQ）能有效缩短不明原因晕厥患者心律失常事件发现时间、提高诊断率;缩短干预时间、提高早期干预率;尤其在复发不明原因晕厥患者中诊断率提高效果更为显著。其自动记录功能可长期、持续、自动、监测心律失常事件,起到早期预警效果。为难以鉴别诊断的心律失常疾病提供答案。