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目的:通过观察五脏温阳化瘀方治疗阳虚型血管性痴呆患者的临床疗效,评价该方治疗阳虚型VD的有效性,为其更好的应用临床及新药开发提供基础。方法:根据VD的诊断标准,将符合纳入标准的90例患者随机分为治疗组与对照组,每组45人。治疗组予五脏温阳化瘀方颗粒剂,冲服,200ml/次,2次/日;对照组给予盐酸多奈哌齐片口服,1片/次,1次/日,两组均是12周为一个疗程。观察两组患者治疗前后的认知功能积分、日常行为能力积分、中医证候积分的变化情况,并对药物的安全性和临床愈显率、总有效率进行分析和评价。结果:(1)临床疗效:治疗组患者43例,显效率37.21%,总有效率90.69%,对照组44例,显效率27.27%,总有效率84.09%,两组比较有明显差异(P<0.05),说明治疗组明显优于对照组。(2)MMSE积分和ADL积分:治疗组和对照组治疗后,认知功能积分和日常行为能力积分均有不同程度提高,两组治疗前后组内比较均有显著差异(P<0.05),提示两组患者认知功能、日常生活能力明显改善。治疗后,治疗组的认知功能积分和日常行为能力积分与对照组比较无明显差异(P>0.05),说明五脏温阳化瘀方在阳虚型VD患者的认知功能及日常生活能力方面与盐酸多奈哌齐的改善效果大致相同。(3)中医证候积分:两组中医证候评分治疗前后进行组内及组间比较,治疗组明显优于对照组(P<0.05),说明五脏温阳化瘀方在轻中度肾阳虚型血管性痴呆患者的中医证候积分方面改善情况明显优于盐酸多奈哌齐。(4)安全性评价:治疗后两组患者血常规﹑尿常规﹑大便常规、心电图及肝肾功能均未出现明显改变,P值都>0.05;且用药过程中均未发现患者出现过敏等不良反应。说明五脏温阳化瘀方和盐酸多奈哌齐均无毒副作用,安全可靠。结论:五脏温阳化瘀方对于阳虚型血管性痴呆疗效确切,疗效明显优于对照组,无毒副作用及不良反应,具有较好的临床运用价值。