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目的:系统评价金纳多注射液治疗急性缺血性脑卒中的临床有效性、安全性及药物经济学,为临床应用提供依据。方法:收集金纳多注射液治疗急性缺血性脑卒中的随机对照试验文献进行Meta-分析。采用电子检索Medline、Cochrane图书馆(CL)、中国生物医学文献数据库(CBMdisc)等数据库;手工检索15种中医、中西医结合杂志;补充检索相关文章附录的参考文献。两名评价员独立提取数据,根据Jadad质量评分法评价研究质量,采用Cochrane协作网提供的RevMan4.2软件进行统计分析。结果:共检索39篇有关的文献,22篇文献符合纳入标准被纳入本次研究,样本量共计2488例。所有文献试验设计缺陷较多,研究质量较低。合并疗效结果:与对照组比较,金纳多注射液临床疗效明显优于对照组(90.87%VS 76.32%;OR 3.26;95%CI 2.49～4.27;P＜0.01);神经功能缺损评分改善(WMD=-2.8;95%CI -4.77～-0.82;P=0.006)、全血高切粘度降低(WMD=-0.05;95%CI -0.96～0.86;P=0.91)、纤维蛋白原降低(WMD=-0.71;95%CI-1.28～-0.15;P=0.01)、全血低切粘度降低(WMD=-1.1;95%CI -4.52～2.33;P=0.53)以及血浆粘度比降低(WMD=-0.40;95%CI -0.43～-0.37;P＜0.01)。倒漏斗图显示不对称可能与发表偏倚及临床试验的方法学质量低下有关。未出现严重不良反应。缺乏有关金纳多注射液的药物经济学评价。结论:由于金纳多注射液治疗急性缺血性脑卒中随机对照试验的文献质量较低,存在潜在的发表偏倚,本系统评价尚不能对金纳多注射液治疗急性缺血性脑卒中的临床有效性和安全性做出肯定结论。金纳多注射液作为治疗急性缺血性脑卒中的常规治疗有一定临床价值。其临床疗效及安全性有待今后严格设计的多中心随机对照试验加以证实和重新评价。