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目的：观察健脾解毒化瘀方对晚期大肠癌患者生存质量的影响,初步评价本方的综合疗效,为中医治疗大肠癌的研究提供临床依据,并就体力状况、肿瘤标记物的评价与生存质量评价的相关性做初步探讨,为规范中医疗效评价体系提供实践依据。方法：将51例符合纳入标准的晚期大肠癌患者,分为治疗组和对照组,治疗组26例,对照组25例。治疗组采用健脾解毒化瘀方联合化疗治疗,采用OLF方案化疗,3周重复。对照组化疗方案同治疗组。连续观察2个周期。分别记录治疗前后的生存质量评分、CEA及CA199值、Karnofsky评分、及血常规、肝肾功能等安全性指标,经统计学软件进行统计处理。结果：(1)疗效研究：①在生存质量方面,健脾解毒化瘀方配合化疗可以很好的改善患者的生存质量,在情感状况、功能状况及附加关注状况方面明显优于单纯化疗。②在体力状况方面,两组治疗前后组内比较,治疗组有显著性差异(P＜0.05),对照组无统计学意义(P>0.05)。治疗后两组比较有显著差异(P<0.05),表明治疗组在改善患者的一般状况方面要优于对照组。③在肿瘤标记物方面,两组治疗后CEA及CA199值均有所下降,治疗组较对照组下降幅度大,但两组治疗前后组内比较及治疗后组间比较,差异均无显著性。(2)安全性研究：在减轻化疗不良反应方面,治疗后两组比较,恶心呕吐、腹泻两项,差异有统计学意义(P值分别为0.038、0.044,均<0.05),治疗组优于对照组；其余各项无显著差异(P>0.05)。提示健脾解毒化瘀方联合化疗没有增加化疗的毒副反应,但能减轻患者的消化道不良反应的发生。结论：健脾解毒化瘀方是导师在多年临床经验基础上创制的治疗晚期大肠癌的一个经验方,临床初步观察表明,该方是治疗晚期大肠癌有效验方,可以显著提高患者生存质量、改善体力状况,联合化疗可以明显减轻化疗毒副反应。