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目的：通过随机对照临床实验,客观观察并评价加味逍遥散联合经皮射频消融术治疗原发性肝癌的临床疗效及安全性,同时研究中医药联合经皮射频消融术治疗原发性肝癌的机制,为临床中西结合治疗原发性肝癌探索有效的治疗模式。方法：所选42例病例均为2010年9月至2011年12月湖北省中医院国家中医临床肝病中心门诊和住院确诊病人,均符合原发性肝癌的临床诊断标准和分期标准,同时中医辨证为肝郁脾虚证。将42例患者随机分为治疗组和对照组,两组均为21例。对照组采用单纯经皮射频消融术治疗,同时给予对症支持治疗；治疗组在对照组基础上联合加味逍遥散治疗。治疗8周后对治疗前后两组患者实体瘤体积、肝功能及甲胎蛋白、中医临床症状、身体活动能力及生活自理能力等的变化及安全性进行观察、检查,并进行统计学分析。结果：经过对加味逍遥散联合经皮射频消融术治疗原发性肝癌的临床疗效统计学分析,在实体瘤体积控制方面,治疗组和对照组实体瘤稳定率分别为84.6%、82%,治疗组的实体瘤稳定率高于对照组,两组间比较无显著性差异(P>0.05)；两组患者肝功能和甲胎蛋白变化方面,治疗后两组间相比较TBIL、ALB、ALT、ALP、AFP均有显著性差异(P<0.05)；改善中医临床症状方面,治疗后两组中医临床症状总积分与治疗前相比均有显著性差异(P<0.05),两组间中医临床症状总积分比较,治疗组明显优于对照组(P<0.05)；改善身体活动能力和生活自理能力方面,治疗后两组间卡氏评分比较,治疗组优于对照组(P<0.05)。结论：加味逍遥散联合经皮射频消融术治疗原发性肝癌,在控制实体瘤体积方面与单纯经皮射频消融术治疗相比无显著优势,但能明显改善患者肝功能,提高肝脏的代谢能力,而显著性降低甲胎蛋白,从一定程度上说明加味逍遥散可以控制肿瘤生长；同时使患者的临床症状得到缓解,改善了患者的生活质量；提高患者的生活自理能力,培养了患者对治疗的依从性,为后续治疗提供了有利条件。