本论文分为四个部分第一部分文献研究对苦参中的主要化学成分及药理作用研究进行了综述,共引用文献81篇。第二部分苦参黄酮部位与生物碱部位提取纯化工艺对苦参黄酮部位及生物碱部位提取工艺进行了研究。采用L₉（3⁴）正交试验,以总黄酮,总生物碱,以及主要有效成分或指标性成分降苦参酮、苦参啶、三叶豆紫檀苷、氧化苦参碱、氧化槐果碱、苦参碱和槐果碱的提取量为考察指标,通过对提取溶剂、提取次数、提取时间、溶剂用量的考察,建立了苦参黄酮部位及生物碱部位最佳提取工艺。即A₂%乙醇提取B₃次,每次提取C₂小时,溶剂用量为D₂倍量。采用溶剂处理方法富集了苦参黄酮部位。苦参黄酮部位制备方法为:苦参A₂%乙醇提取物加水分散（溶液浓度为30mg/mL）,离心,残渣加r5倍量J5 %乙醇超声溶解,离心,乙醇溶解液回收溶剂至无醇味,加s倍量x%HCl超声溶解,离心,残渣水洗中性,减压干燥,即得苦参黄酮部位。采用大孔树脂纯化方法分离优化了苦参生物碱部位。通过对5种不同大孔吸附树脂的筛选,确定E型大孔吸附树脂对总生物碱和氧化苦参碱、氧化槐果碱、苦参碱、槐果碱4种生物碱成分具有较好的吸附性能。通过考察上样液pH值、上样液浓度、吸附流速、树脂柱径高比、最大上样量、除杂溶剂、除杂溶剂用量、洗脱溶剂、洗脱溶剂用量及树脂重复使用次数等树脂参数,对E型大孔吸附树脂纯化苦参生物碱部位工艺进行优化,最终确定苦参生物碱部位最佳树脂纯化工艺为:苦参A₂%乙醇提取物加水分散（浓度为30 mg/mL）,离心（3000rpm,30min）,得水溶液和残渣,将残渣加r5倍量J5 %乙醇超声溶解,离心（3000rpm,30min）,乙醇溶解液回收溶剂至无醇味,加s倍量x%HCl超声溶解,离心（3000rpm,30min）得酸水液与水溶液合并后调中性得到上样液。将上样液浓缩至浓度为c3g/mL（以药材量计）,2mol/LNaOH调pH=a2上样,上样量为p mg/mL,吸附流速s2BV/h,树脂柱径高比为d2, x2倍树脂体积蒸馏水洗脱除杂,Q%乙醇洗脱5倍树脂体积,洗脱流速为e2BV/h。树脂经95%乙醇和1mol/LNaOH再生后可重复使用8次。对苦参黄酮部位及生物碱部位提取工艺和纯化工艺进行了验证。3批样品的制备和含量测定结果表明,苦参黄酮部位及生物碱部位提取纯化工艺合理、稳定。提取物得率为24²6%,黄酮部位得率为4.2⁴.6%,生物碱部位得率为7.0⁷.5%。苦参黄酮部位总黄酮含量为58⁶1%,转移率大于68%（68⁷2%）;降苦参酮含量为4.0⁴.5%,转移率大于46%（46⁵1%）;黄腐醇含量为0.21⁰.26%,转移率大于225%（225²80%）;苦参啶含量为15¹6 %,转移率大于526%（526⁶21%）;三叶豆紫檀苷的含量为1.7².0%,转移率大于34%（34³6%）。苦参生物碱部位总生物碱含量为60⁶2%,转移率大于78%（78⁸2%）;氧化苦参碱含量为14¹5%,转移率大于45%（45⁴8%）;氧化槐果碱含量为2.5³.0%,转移率大于39%（39⁴3%）;苦参碱含量为15¹7%,转移率大于565%（565⁷02%）;槐果碱的含量为8.0⁸.3%,转移率大于90%（90⁹5%）。第三部分苦参黄酮部位化学成分研究采用多种分离纯化方法和结构鉴定手段（如UV、IR、EI-MS、ESI-MS、1HNMR、13CNMR等波谱学技术和化学方法）,对苦参黄酮部位化学成分进行了研究。共分离鉴定出12个黄酮类化合物,其中黄酮醇1个,为降脱水淫羊藿素（nor-anhydroicaritin）;二氢黄酮4个,分别为苦参醇A（kushenol A）、降苦参酮（nor-kurarinone）、苦参酮（kurarinone）和异苦参酮（isokurarinone）;紫檀素类3个,分别为三叶豆紫檀苷（trifolirhizin）、高丽槐素（maackiain）、三叶豆紫檀苷单乙酸酯（trifolirhizin 6’-monoacetate）;查尔酮2个,分别为苦参啶（kuraridin）和黄腐醇（xanthohumol）;香豆苯醚1个,为苜蓿酚（medicagol）;异黄酮1个,为芒柄花素（formononetin）。其中苜蓿酚（medicagol）为首次从苦参中分离得到。第四部分苦参黄酮部位及生物碱部位质量控制方法研究建立了盐酸-镁粉比色法测定苦参黄酮部位中总黄酮含量的方法。采用盐酸-镁粉显色反应,以降苦参酮为对照品,降苦参酮回归方程为Y = 0.0154 X + 0.0001（r = 0.9992）,在8.27～41.36μg/mL范围内与吸光度成良好的线性关系。平均加样回收率为99.91%,RSD为2.21%（n=6）。测得3批苦参总黄酮部位中总黄酮含量分别为61.32%,60.56%,60.02%;3批苦参提取物中总黄酮含量为12.32%,13.56%,13.02%;3批苦参药材中总黄酮含量为3.82%,3.56%,3.71%。建立了酸性染料比色法测定苦参生物碱部位中总生物碱含量的方法。采用酸性染料比色法,以苦参碱为对照品,苦参碱回归方程为Y = 0.0786X + 0.005（r = 0.9999）,在1.60⁸.0μg/mL范围内与吸光度成良好的线性关系。平均加样回收率为99.61%,RSD为0.74%（n=6）。测得3批苦参生物碱部位中总生物碱含量分别为60.48%,59.39%,59.94%。3批苦参提取物中总生物碱含量为19.18%,19.39%,18.94%;3批苦参药材中总生物碱含量为5.42%,5.26%,5.18%。建立了高效液相色谱法测定指标性成分降苦参酮、黄腐醇、苦参啶和三叶豆紫檀苷含量的方法。降苦参酮、黄腐醇、苦参啶和三叶豆紫檀苷回归方程分别为:Y=1810432X-2838.7（r = 0.9999）,Y=735164X +4543.1（r=0.9996）,Y=938204X +3373.6（r=0.9997）,Y=735164X+4543.1（r=0.9991）,降苦参酮、黄腐醇、苦参啶分别在0.12μg～0.60μg、0.004μg～0.020μg、0.204μg～1.02μg、0.05616μg～0.3370μg范围内线性关系良好。降苦参酮、黄腐醇、苦参啶、三叶豆紫檀苷平均回收率分别为102.45%,101.48%,99.83%,102.04%, RSD分别为2.90%,2.53%,1.64%,1.12%（n=6）。3批苦参黄酮部位、3批苦参提取物和3批苦参药材中降苦参酮、黄腐醇、苦参啶和三叶豆紫檀苷含量测定结果表明,该方法简便、可靠,可作为苦参黄酮部位、苦参提取物和苦参药材中降苦参酮等4种成分的含量测定方法。建立了高效液相色谱法测定指标性成分氧化苦参碱、氧化槐果碱、苦参碱和槐果碱的含量的方法,氧化苦参碱、氧化槐果碱、苦参碱和槐果碱的回归方程分别为:Y = 1019192X + 1630.3（r = 0.9999）,Y = 1599822X + 19713（r = 0.9999）,Y = 1407124X + 20031（r = 0.9995）,Y = 3377452X - 15677（r = 0.9994）,氧化苦参碱、氧化槐果碱、苦参碱和槐果碱分别在0.202μg 1.213μg、0.220μg 1.320μg、0.207μg 1.240μg、0.124μg 0.746μg范围内线性关系良好。氧化苦参碱、氧化槐果碱、苦参碱和槐果碱平均回收率分别为101.43%,99.08%,102.59%和102.06, RSD分别为1.30%,0.94%,1.69%和1.10%（n=6）。3批苦参生物碱部位、3批苦参提取物和3批苦参药材中氧化苦参碱、氧化槐果碱、苦参碱和槐果碱4种成分含量测定结果表明,该方法简便、可靠,可作为苦参生物碱部位、苦参提取物和苦参药材中氧化苦参碱等4种成分的含量测定方法。建立了苦参黄酮部位的HPLC指纹图谱,作为控制其质量的定性指标。在320nm检测波长下,得到31个指纹峰（或峰组）,同时采用添加对照品指认的方法对其中的11个指纹峰进行了化学成分的归属和确定。这11个指纹峰均为黄酮类成分,它们分别为峰1（三叶豆紫檀苷）、峰5（三叶豆紫檀苷单乙酸酯）、峰10（芒柄花素）、峰11（高丽槐素）、峰14（苦参酮）、峰17（降脱水淫羊藿素）、峰22（降苦参酮）、峰25（黄腐醇）、峰28（异苦参酮）、峰30（苦参啶）和峰31（苦参醇A）。采用HPLC法测定购自全国不同地区的25批市售苦参饮片中4种主要黄酮类成分三叶豆紫檀苷、降苦参酮、黄腐醇及苦参啶的含量,探讨将其纳入苦参药材、饮片及其制剂质量控制评价的必要性和可行性。25批苦参市售饮片中4种黄酮类成分的含量测定结果表明:三叶豆紫檀苷含量范围为0.05%～0.32%,降苦参酮含量范围为0.05%～0.51%,黄腐醇含量范围为0.0005%～0.0045%,苦参啶含量范围为0.06%～0.23%。表明不同地区苦参饮片市售品中上述4种成分的含量变化较大,差异在4～10倍之间。其中,苦参啶的含量差别最小,降苦参酮的含量差别最大。