2016年12月中注协颁布了1504号审计准则,明确规定注册会计师要在审计报告中沟通关键审计事项。旨在提高审计工作的透明度以及增加报告的沟通价值。关键审计事项的披露包含注册会计师个人的判断,对注册会计师本人以及会计师事务所业务水平有了更高的要求。准则实行后,准则的执行情况以及关键审计事项的披露情况是否达到了准则的预期是社会公众和监管机构较为关心的问题。同时,医药制造行业关系到民生且国家不断加深对医疗体制的改革,投资者和监管机构对于该行业的关注度高,选择医药制造行业进行研究更加具有现实意义。本文对关键审计事项相关文献及基本概念进行梳理,并结合信息不对称、审计期望差距等理论,对2019年至2021年医药制造行业审计报告中的关键审计事项段进行整理,包括关键审计事项的披露数量、披露形式、披露内容,以此分析医药制造行业关键审计事项段的披露现状。在此基础上选取达安基因作为案例企业进行研究分析,发现达安基因关键审计事项披露中存在的问题主要有:关键审计事项披露不全面、事项描述不清晰、不同年份简单重复、确认依据不明确、应对程序不具体。在对其原因分析后从准则、会计师事务所、注册会计师、监管机制四个方面提出的改进建议。本文以医药制造行业关键审计事项披露现状为基础,结合具体案例,能够发现注册会计师披露关键审计事项中存在的问题,通过对具体案例有助于分析问题存在的原因。在对原因分析后提出的对策建议对注册会计师披露医药制造行业关键审计事项具有参考意义。