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目的:1.探讨单节段棘突间Coflex装置植入治疗腰椎间盘退行性疾病的临床疗效。2.探讨棘突间Coflex装置应用于腰椎融合上邻节段治疗腰椎间盘退行性疾病的临床疗效。方法:1.确定入选和剔除标准,收集自2008年6月至2009年6月行单节段棘突间Coflex装置植入术(以下称Coflex组)或单节段后路椎间Cage植骨融合术(以下称PLIF组)病例。统计各病例住院日、手术时间、失血量和并发症情况;术前和末次随访分别按VAS腰痛评分、VAS腿痛评分和Oswestry功能(ODI)评分;摄腰椎动力位片以测量手术节段和上邻节段活动度(ROM)。比较Coflex组与PLIF组住院日、手术时间、失血量;比较两组内及组间术前及末次随访的VAS腰痛评分、VAS腿痛评分、ODI功能评分、手术节段和上邻节段ROM。2.确定入选和剔除标准,自2008年6月至2009年12月,收集行单节段后路椎间Cage植骨融合+上邻节段棘突间Coflex装置植入术(以下称Coflex+融合组)或双节段后路椎间Cage植骨融合术(以下称双节段融合组)病例。统计各病例住院日、手术时间、失血量和并发症情况;术前和末次随访时分别按VAS腰痛评分、VAS腿痛评分和ODI功能评分;摄腰椎动力位片以测量手术节段和上邻节段ROM。比较Coflex+融合组与双节段融合组住院日、手术时间、失血量;比较两组内及组间术前及末次随访的VAS腰痛评分、VAS腿痛评分、ODI功能评分、上下手术节段和上邻节段ROM。结果:1.收集Coflex组病例21例,PLIF组71例。Coflex组年龄、性别构成、疾病构成、手术部位分布与PLIF组差异无明显统计学差异。Coflex组平均住院日、手术时间、手术失血量少于PLIF组(P<0.01);末次随访两组VAS腰痛评分、VAS腿痛评分、ODI功能评分均小于术前(P<0.01),术前、末次随访组间差异无统计学意义(P>0.05);末次随访Coflex组手术节段ROM与术前差异无统计学意义(P=0.70),末次随访PLIF组达到骨性融合,两组术前手术节段ROM差异无统计学意义(P=0.50), Coflex组末次随访ROM明显大于PLIF组(P<0.01);末次随访Coflex组上邻节段ROM与术前差异无统计学意义(P=0.63),末次随访PLIF组ROM明显大于术前(P=0.02),术前两组上邻节段ROM差异无统计学意义(P=0.61),末次随访PLIF组ROM明显大于Coflex组(P=0.02)。2.收集Coflex+融合组12例,双节段融合组11例。Coflex+融合组年龄、性别构成、疾病构成、手术部位分布与双节段融合组差异无明显统计学差异。Coflex+融合组住院日、手术时间与双节段融合组差异无统计学意义(住院日P=0.21,手术时间P=0.24), Coflex+融合组术中失血量少于双节段融合组(P=0.03);末次随访两组VAS腰痛评分、VAS腿痛评分、ODI功能评分均少于术前(P<0.01),术前及末次随访组间差异无统计学意义(P>0.05);末次随访两组下手术节段ROM值均达到骨性融合,术前及末次随访组间差异无统计学意义(术前P=0.81,末次随访P=0.38);末次随访Coflex+融合组上手术节段ROM小于术前(P=0.04),末次随访双节段融合组上手术节段ROM小于术前(P<0.01),术前上手术节段ROM组间差异无统计学意义(P=0.79),末次随访Coflex+融合组上手术节段ROM大于双节段融合组(P<0.01);末次随访Coflex+融合组上邻节段ROM与术前差异无统计学意义(P=0.20),末次随访双节段融合组上邻节段ROM大于术前(P<0.01),术前上邻节段ROM组间差异无统计学意义(P=0.20),末次随访双节段融合组上邻节段ROM大于Coflex+融合组(P<0.01)。结论:1.单节段棘突间Coflex装置治疗腰椎间盘退行性疾病在改善临床症状方面与后路椎间融合术无明显差异,但平均住院日、手术时间和术中失血量较少。2.棘突间Coflex装置应用于融合上邻节段治疗双节段腰椎间盘退行性疾病在临床疗效上与双节段后路椎间融合术无明显差异,但手术失血量较少。3.棘突间Coflex装置能保留可控制的手术节段椎间隙活动度,并有效减少上邻节段腰椎间隙活动度。