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目的：本临床研究课题旨在观察疏肝健脾方治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的临床疗效,通过与对照组(多烯磷脂酰胆碱胶囊)进行比较,客观评价本方的疗效性及安全性,以期为治疗NASH提供新的治疗思路与方法。方法：选择符合纳入标准的非酒精性脂肪性肝炎患者49例,按随机原则分为治疗组(26例)和对照组(23例,其中因患者依从性、未复诊等原因脱失4例,故对照组共19例)。两组患者在年龄、性别、体重指数(BMI)、腰围、病程及病情程度等方面比较,差异无显著意义(P>0.05),具有可比性。治疗组予疏肝健脾方随症加减,日1剂,早晚水煎服；对照组予口服多烯磷脂酰胆碱(易善复),每次456mg,每日3次；另外两组病人均配合饮食控制和适当的运动进行辅助治疗；疗程均为12周。疗程结束后观察记录患者症状、体征、肝功能、血脂、B超、体重指数及安全性指标等变化情况,并作出评价。结果：1、两组总疗效对比：治疗组总有效率为92.30%；对照组总有效率为78.94%;差异具有统计学意义(P<0.05),说明治疗组优于对照组。2、两组血脂变化比较：两组治疗前后TC、TG组间对比具有统计学意义(p<0.01),且治疗组中TC、TG水平低于对照组。3、两组肝功能治疗前后比较：两组治疗前后ALT、AST、GGT组间对比具有统计学差异(p<0.01),且治疗组ALT、AST、GGT水平低于对照组。4、两组肝脏B超疗效比较：治疗组总有效率为88.46%,对照组总有效率73.68%,差异有统计学意义(P<0.05)。5、两组中医症状积分对比：治疗后治疗组、对照组中医症状积分分别为2.32±1.80、6.42±4.65,差异具有统计学意义(P<0.01)。6、安全性评估：本次临床研究试验未发现不良反应及明显的毒副作用,安全性指标分析未见异常,说明疏肝健脾方安全性良好。结论：疏肝健脾方具有改善NASH患者临床症状、肝功能、血脂、体重指数及B超等作用,是治疗NASH的有效方药。