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腭裂是常见的先天性发育畸形,因其影响患者口颌系统功能和精神心理健康而受到广泛重视。对于原发性腭裂缺损,传统的外科治疗方法是分离和移动口腔软组织在中线形成粘连愈合而封闭裂隙,硬腭裂隙的骨缺损依然存在,加之手术的损伤,剥离,术后瘢痕加重了颌骨发育不足,继发了各种术后畸形。牵张成骨术(distraction osteogenesis,DO)是对切开后的骨段施以持续特定的外力,保持骨膜及软组织的血供,使骨组织再生,增加组织量,改变骨骼相对位置关系,并延长相应软组织达到矫治骨骼畸形或缺损的一种外科技术。早期应用于肢体骨的延长,随着不断发展和进步,该技术在口腔颌面外科和整形外科等领域已逐步应用。
形状记忆合金是经历合适的热力过程后能够回复到原来形状的材料[1]。因其有超弹性和形状记忆效应等特性,且生物相容性良好,已被广泛应用于制作骨科内固定器材。形状记忆合金包括一组金属材料,给予形状记忆合金施加适当的热力载荷,它们能够恢复原来的长度或形状,当回复到原来形状的过程受阻时能够产生很大的回复力[2]。虽然很多合金都有形状记忆效应,但只有能产生很大回复力的合金才有潜在的商用价值[3]。其中最重要的是镍钛记忆合金和Cu基记忆合金。如Cu-Zn-AI或Cu-Al-Ni。而最具有医用开发前景的只有镍钛记忆合金,镍钛记忆合会除具有其他形状记忆合金共有的特性外,还具有优良的生物相容性、耐磨性、耐腐蚀性[4]。
目前国内外学者利用牵张成骨技术治疗腭裂已取得一定进展[5]。利用镍钛形状记忆合金特有的超弹性,形状记忆等特性与牵张成骨技术相结合,使牵张成骨器实现了完全内置和自动持续加载完成牵引成骨[6]。即利用牵张成骨原理,用镍钛记忆合金材料制成颌骨牵张器,完成修复腭裂骨缺损。而实施牵张成骨的成败取决于两方面的因素:1、适当强度的牵张力;2、维持这一适当强度牵张力的时间。所以,如何制作出可以产生适当强度牵张力并且能较长时间维持之一力量的镍钛合金牵张器成为学者们研究的焦点。
目的研究在现有工艺下研制的U型镍钛形状记忆合金(NiTi shadememoryalloy,NiTi-SMA)牵张器在37℃复温状念下所产生的弹性回复力大小及其稳定性(即回复力维持的时间长短),为其是否适用于腭裂牵张成骨实验提供基础性依据。
方法:自制曲直径为2.0cm,2.5cm,3.0cm三种型号牵张器,放入37℃恒温水浴中复温。分别于制备当天,1周,2周,3周,4周,6周,8周,12周取出,测定其在37℃复温状念下产生的牵张力大小,记录测定结果。
结果:三种规格牵张器于12周内产生的牵张力范围在176-288g。
结论:三种规格牵张器所产生的弹性回复力及稳定性均达到实验指标,曲直径越大者回复力越大。