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目的:研究糖尿病肾脏疾病(Diabetic kidney disease,DKD)患者与实验室指标的相关性,从中医证型分布规律、证型与临床实验室指标的相关性进行研究,旨在为中西医结合治疗DKD提供理论依据,改善预后,延缓DKD的进展,提高患者生存质量。方法:收集2019年2月至2020年1月于天津中医药大学第一附属医院门诊及住院治疗的Ⅲ期～Ⅴ期DKD的患者,依据纳入和排除标准共纳入209例患者。记录患者基本信息、相关化验指标,运用中医四诊合参对DKD患者进行辨证分型。将资料建立数据库,运用SPSS 25.0软件对数据进行统计学分析。结果:1.本研究209例Ⅲ期～Ⅴ期DKD患者中,糖尿病病程介于11～20年所占比例最大(57.9%),其次为8～10年(20.1%)。Ⅲ期患者25例(11.96%),IⅤ期患者164例(78.47%),Ⅴ期患者20例(9.57%)。2.209例Ⅲ期～Ⅴ期DKD患者的年龄、性别、糖尿病病程、BMI、SBP、DBP、脉压差、FBG、Hb Alc、LDL-C、HDL-C、TG、TC在DKD的不同分期之间的差异无统计学意义;Scr、BUN、UA、GFR、Cys-C、Ca、P、PTH、Hb、ALB、FIB、m ALB、24h-PRO在不同分期之间差异具有统计学意义,随着DKD的进展,患者的GFR、Ca、Hb、ALB逐步下降,Scr、BUN、UA、Cys-C、P、PTH、m ALB、24h-PRO、FIB逐步升高。3.m ALB与临床指标相关性分析显示,P、HDL-C与其呈极弱的正相关;Scr、BUN、Cys-C、PTH、LDL-C、TC呈弱的正相关;FIB呈中度正相关;24h-PRO呈极强的正相关性。性别呈极弱的负相关,年龄、GFR、Hb呈弱的负相关,血清Ca与呈中度负相关,ALB呈较强的负相关。4.Ⅲ期～Ⅴ期DKD患者本虚证以气阴两虚证患者最常见,其次为脾肾阳虚证;各本虚证在不同DKD分期间的差异具有统计学意义,Ⅲ期以气阴两虚证为主,其次为肝肾阴虚证;IⅤ期以脾肾阳虚为主,其次是气阴两虚证;Ⅴ期以阴阳两虚证为主,其次是脾肾阳虚证。随着DKD的进展,阴阳两虚证证型不断增加,气阴两虚证及肝肾阴虚证证型逐渐减少。5.Ⅲ期～Ⅴ期DKD患者标实证以血瘀证患者最多,其次为痰浊证,溺毒证最少;各标实证在不同DKD分期间的差异具有统计学意义,Ⅲ期、IⅤ期均以血瘀证为主,其次为痰浊证;Ⅴ期患者以溺毒证为主,其次为痰浊证。随着DKD的进展,溺毒证证型不断增加,血瘀证及痰浊证证型逐渐减少。6.本虚证中患者的Scr、BUN、UA、GFR、Cys-C、Ca、P、PTH、Hb、ALB、FIB、m ALB、24h-PRO与证型分布相关,其中Scr、BUN、PTH在气阴两虚证和肝肾阴虚证中的水平显著低于其他3个证型,而GFR、Ca的水平显著较高;P在气阴两虚证中的水平最低;UA在阴阳两虚证中的水平显著高于气阴两虚证、肝肾阴虚证及脾肾阳虚证;Cys-C、24h-PRO、m ALB在气阴两虚证中的水平显著低于气血两虚证、脾肾阳虚证及阴阳两虚证,而Hb、ALB在气阴两虚证的水平显著高于其他3个证型;FIB在肝肾阴虚证的水平显著低于气血两虚证、脾肾阳虚证及阴阳两虚证。7.标实证中患者的年龄、Scr、BUN、UA、GFR、Cys-C、Ca、P、PTH、m ALB、24h-PRO、Hb、ALB、FIB、LDL-C、HDL-C、TG、TC等指标的水平与证型分布相关。其中GFR、Hb、Ca在溺毒证中的水平显著低于血瘀证、湿热证及痰浊证,而Scr、BUN、Cys-C、PTH的水平显著高于其他3个证型;24h-PRO、m ALB、FIB在血瘀证中的水平显著低于湿热证、痰浊证及溺毒证,而ALB的水平显著高于其他3个证型;P在溺毒证的水平显著高于血瘀证。UA在痰浊证的水平显著高于湿热证;LDL-C和TC在血瘀证的水平显著低于湿热证和痰浊证;TG在血瘀证的水平显著低于湿热证。8.Scr是气阴两虚证及气血两虚证进展为阴阳两虚证的危险因素;ALB、TG是肝肾阴虚证进展为阴阳两虚证的危险因素;Scr、UA、Hb、ALB、TG、TC是脾肾阳虚证进展为阴阳两虚证的危险因素。结论:1.DKD患者的Scr、BUN、UA、GFR、Cys-C、Ca、P、PTH、m ALB、24h-PRO、Hb、ALB、FIB等指标在DKD不同分期之间存在显著性差异。2.DKD患者m ALB的水平与其凝血功能、贫血程度、低蛋白血症、体内毒素水平、血脂代谢、钙磷代谢及甲状旁腺功能相关。3.Ⅲ期～Ⅴ期DKD患者本虚证以气阴两虚证为主,Ⅲ期以气阴两虚证为主,IⅤ期以脾肾阳虚为主,Ⅴ期患者以阴阳两虚证为主;标实证主要以血瘀证为主,其中Ⅲ期、IⅤ期以血瘀证为主,Ⅴ期患者以溺毒证为主。4.本虚证中,气阴两虚证及肝肾阴虚证中患者的毒素蓄积、肾损伤、钙磷代谢紊乱程度较其他证型严重;标实证中,溺毒症中患者的毒素蓄积、肾损伤及贫血程度较其他标实证严重,血瘀证中患者尿蛋白及FIB低于其他证型。5.Scr是气阴两虚证及气血两虚证进展为阴阳两虚证的危险因素;ALB、TG是肝肾阴虚证进展为阴阳两虚证的危险因素;Scr、UA、Hb、ALB、TG、TC是脾肾阳虚证进展为阴阳两虚证的危险因素。