【摘 要】
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目的观察参芪红蚁汤联合小剂量他达拉非治疗气阴两虚兼瘀型2型糖尿病性勃起功能障碍的临床疗效。方法按纳入和排除标准选取2018年12月至2020年5月于唐山市中医医院内分泌科和男科就诊的气阴两虚兼瘀型2型糖尿病性勃起功能障碍的男性患者80例,随机分为试验组和对照组两组,每组各40例。两组患者均在DM健康教育、合理饮食控制、运动锻炼治疗、病情变化监测的基础上,参照2017年版《中国2型糖尿病防治指南》给
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目的观察参芪红蚁汤联合小剂量他达拉非治疗气阴两虚兼瘀型2型糖尿病性勃起功能障碍的临床疗效。方法按纳入和排除标准选取2018年12月至2020年5月于唐山市中医医院内分泌科和男科就诊的气阴两虚兼瘀型2型糖尿病性勃起功能障碍的男性患者80例,随机分为试验组和对照组两组,每组各40例。两组患者均在DM健康教育、合理饮食控制、运动锻炼治疗、病情变化监测的基础上,参照2017年版《中国2型糖尿病防治指南》给予糖尿病基础治疗,将血糖控制在标准范围内。在此基础上,对照组给予他达拉非片,每次5mg,1/日口服;试验组在对照组治疗的基础上加用参芪红蚁汤,2/日口服。两组均连续用药4周,随访4周。随访期间两组患者继续糖尿病基础治疗保证血糖控制在标准范围内。试验开始前记录所有患者的一般资料,观察比较两组患者治疗前后国际勃起功能指数问卷-15（IIEF-15）有效率、国际勃起功能指数问卷-15（IIEF-15）总分和各方面评分、中医证候积分疗效、中医证候总积分、ED病情、勃起质量量表评分（Erection Quality Scale,EQS）、勃起硬度评分（Erection Hardness Score,EHS）、血尿便常规和肝肾功能以及用药期间出现的各种不良反应,采用SPSS 23.0对两组患者试验期间采集的数据进行统计分析,以评价其临床疗效和安全性。结果该试验共纳入患者80例,每组各40例。观察期内,试验组脱落2例,对照组脱落3例,实际共完成75例,试验组38例,对照组37例。1组内比较:两组治疗后与各自治疗前比较,在IIEF-15总分、IIEF-15勃起功能评分、IIEF-15插入满意度评分、IIEF-15性高潮评分、IIEF-15总体满意度评分、中医证候总积分、ED病情、EQS评分、EHS评分几个方面,有显著性差异（P<0.05）。在IIEF-15性欲评分方面,试验组治疗后与治疗前比较有显著性差异（P<0.05）,对照组治疗后与治疗前比较无显著性差异（P>0.05）。随访结束IIEF-15总分方面,试验组明显低于治疗后（P<0.05）,且明显高于治疗前（P<0.05）;对照组明显低于治疗后（P<0.05）,且与治疗前比较无显著性差异（P>0.05）。2组间比较:治疗前两组患者在年龄、ED病程、ED病情、FBG、P2HBG、Hb Alc、IIEF-15总分、IIEF-15勃起功能评分、IIEF-15插入满意度评分、IIEF-15性欲评分、IIEF-15性高潮评分、IIEF-15总体满意度评分、中医证候总积分、EQS评分、EHS评分几个方面,无显著性差异（P>0.05）,具有可比性。治疗后试验组与对照组比较,在IIEF-15评分有效率、IIEF-15总分、IIEF-15性欲评分、IIEF-15性高潮评分、IIEF-15总体满意度评分、中医证候总积分、中医证候积分疗效、ED病情、EQS评分、EHS评分几个方面,有显著性差异（P<0.05）;在IIEF-15勃起功能评分、IIEF-15插入满意度评分两方面,无显著性差异（P>0.05）。随访结束IIEF-15总分,试验组与对照组比较有显著性差异（P<0.05）。3两组患者治疗前后血、尿、便常规以及肝、肾功能检查未发现明显异常。在整个试验过程中,试验组1例患者出现轻度腹泻,对照组1例患者出现轻微头晕、头痛,1例面部潮红。上述不良反应均为轻度,均能自行缓解,未做特殊处理。结论1参芪红蚁汤联合小剂量他达拉非治疗方案能够安全有效地改善气阴两虚兼瘀型2型糖尿病性勃起功能障碍患者的勃起功能及全身相关的不适症状,临床疗效优于单用小剂量他达拉非。2随访期4周内,参芪红蚁汤联合小剂量他达拉非治疗方案改善气阴两虚兼瘀型2型糖尿病性勃起功能障碍患者的勃起功能及全身相关的不适症状的作用,具有一定的持续性,且比小剂量他达拉非单独应用的持续时间更长。图0幅;表23个;参149篇。
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