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目的:观察中晚期食管癌三维适形放疗联合化疗与单纯放疗患者的治疗毒副反应,近期疗效,1、2、3年生存率、局控率,并进行亚组分析,以期找到加入同期化疗后明显获益的亚组患者。方法:回顾性分析2006年9月至2009年10月我科收治的资料完整的中晚期食管癌患155例,单纯放疗患者78例,同期放化疗患者77例,其中6例患者在放化同期治疗的同时应用了甘氨双唑钠增敏治疗,7例患者应用安慰剂作为对照组。同期放化组处方剂量58Gy～64Gy,单放组处方剂量58Gy～66Gy,两组中位处方剂量均为60Gy,单次剂量1.8Gy～2.0Gy,1次/天,5次/周。同期放化组化疗方案均采用LFP方案(顺铂12.5mg/ m2×5天,5-Fu450～500mg/m2×5天,亚叶酸钙200mg×5天,28天1个周期),化疗从放疗开始的第一天同期应用,分别为第1周、第5周给予,放疗结束后再巩固化疗1～3个周期。增敏剂与安慰剂,均为700mg/m2+生理盐水100ml,30分钟内完成静脉点滴,静脉注射后60分钟内进行放疗,每周1、3、5用药。观察所有患者的治疗完成情况,急性毒副反应及近期疗效、生存率、局控率。结果:(1)两组患者均完成三维适形放疗,同期化疗完成3周期及以上化疗者35例(45.45%),完成2周期者22例(28.57%),仅完成1周期者20例(25.97%)。(2)同期放化组与单放组白细胞减少总发生率分别为81.82%(63/77)和48.72%(38/78),经卡方检验,χ2=19.279,P=0.000。两组2、3级白细胞减少总发生率分别为40.26%(31/77),9.90%(7/77)和14.10%(11/78),0,经卡方检验,有显著的统计学差异。两组0级、1级、2级、3级急性放射性食管炎总发生率分别为18.18%(14/77),29.87%(23/77),38.96%(30/77),12.99%(10/77)和26.92%(21/78),48.72%(38/78),17.95%(14/78),6.41%(5/78),两组0级、1级、2级、3级急性放射性肺炎总发生率分别为62.34%(48/77),22.08%(17/77),10.39%(8/77),5.19%(4/77)和85.89%(67/78),10.26%(8/78),3.85%(3/78),0。(3)同期放化组治疗结束后完全缓解59.74%(46/77),部分缓解36.36%(28/77),无缓解3例占3.90%,肿瘤总有效率96.10%(74/77),单放组治疗结束后完全缓解(CR)为61.54%(48/78),部分缓解(PR)35.90%(28/78) ,肿瘤总有效率为97.43%(76/78)。(4)用Kaplan-Mierer法推算两组患者生存率及局控率,同期放化组与单放组1、2、3年生存率分别为85.3%、54.9%及52%和78.6%、58.7%及40.5%,χ2=0.037,P=0.847,未见显著统计学差异,两组1、2、3年局控率分别为87.8%、68.4%、68.4 %和82.6%、67.2%、64.0%,χ2 =0.357,P=0.550,无统计学差异。亚组分析的观察指标包括CT长度≤5 cm组、5～7cm组、>7cm组,GTV最大横径≤4 cm组、>4cm组,气管支气管受侵组与未受侵组,主动脉受侵组与未受侵组,GTV体积≤40cm3组、>40cm3组,依据CT图像按照UICC食管癌TNM分期标准评价为T2-3期者、T4期者,N0期组、N1期组,经Logrank检验,所有亚组患者加入同期化疗后与单纯放疗比较其逐年生存率、局控率均未见明显提高。结论:三维适形放疗联合LFP方案同期治疗中晚期食管癌具有可行性,多数患者能耐受,同期放化疗有可能出现较严重的骨髓抑制,急性放射性食管炎和放射性肺炎的总发生率及发生程度有可能提高,同期放化疗患者与单纯放疗相比,总生存率与局控率未见明显提高,亚组分析的结果未见明显生存及局控获益的亚组患者,加入同期化疗后死于远处转移的患者比率未见减少。食管癌三维适形放疗联合同期化疗的治疗价值还有待临床进一步探讨。