目的：
　　1.进一步评价三金片治疗急性单纯性下尿路感染（下焦湿热证）有效性、安全性及其对患者复发率的影响；2.为中药部分替代抗生素使用的临床研究提供理论依据。
　　方法：
　　采用随机、双盲双模拟、平行对照试验，选取2018年10月至2019年12月期间在湖北省中医院（光谷院区）泌尿外科门诊就诊、确诊为急性单纯性下尿路感染（下焦湿热证）患者54例，进行前瞻性研究，采用中央系统随机分配法将纳入病例分为A组（试验组）、B组（对照组1）及C组（对照组2），样本比例为1：1：1。A组：三金片+左氧氟沙星片模拟剂，口服7天；B组：三金片模拟剂+左氧氟沙星片，口服7天；C组：左氧氟沙星片+三金片，口服5天，后2天口服左氧氟沙星模拟剂+三金片。记录患者治疗前及治疗后7天的症状评价、实验室常规检查、细菌学检查、安全性检查、病情严重程度评分、中医症状评分、OABSS评分、不良反应等相关指标，对治疗7天后痊愈患者进行4周后随访并记录症状体征、尿常规检查、细菌学检查等指标，判断复发情况；采用SPSS22.0软件进行数据分析。
　　结果：
　　1.症状评价：A组患者治愈数为15例，治愈率为88.2%；B组患者治愈数为17例，治愈率为100%；C组患者治愈数为16例，治愈率为94.1%。三组间无统计学意义（P＞0.05）。
　　2.尿常规检查：A组患者治愈率为64.7%；B组患者治愈率为94.1%；C组患者治愈率为94.1%。A组与B组、A组与C组差异具有统计学意义（P＜0.05），B组与C组差异无统计学意义（P＞0.05）。
　　3.细菌学检查：A组患者6例清除1例，清除率为16.7%；B组患者5例清除5例，清除率为100%；C组患者10例清除10例，清除率为100%。A组与B组、A组与C组差异具有统计学意义（P＜0.05），B组与C组差异无统计学意义（P＞0.05）。
　　4.病情严重程度评分：三组治疗前后分别为A组（7.47±2.48、2.24±2.97）分、B组（6.88±2.29、0.35±0.61）分、C组（6.53±1.74、1.29±1.65）分。三组患者治疗后与治疗前病情严重程度评分差值变化无统计学意义（P=0.203，P＞0.05）
　　5.中医症状评分：三组治疗前后分别为A组（9.71±2.82、1.94±3.96）分、B组（9.35±2.45、0.24±0.44）分、C组（9.12±1.96、0.88±1.83）分。三组患者治疗后与治疗前中医症状评分差值变化无统计学意义（P=0.343，P＞0.05）。
　　6.OABSS评分：三组治疗前后分别为A组（2.65±1.37、0.82±1.67）分、B组（2.77±1.52、0.12±0.49）分、C组（2.18±1.24、0.24±0.56）分。三组患者治疗后与治疗前 OABSS评分差值变化无统计学意义（P=0.194，P＞0.05）。
　　7.尿频、尿急、尿痛症状消失率：A组患者分别为88.2%、88.2%、76.5%；B组患者分别为100%、100%、100%；C组患者分别为88.2%、100%、82.4%。三组患者治疗后尿频、尿急、尿痛症状消失率比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。
　　8.复发标准：A组患者9例复发0例，复发率为0%；B组患者15例复发5例，复发率为33.3%；C组患者15例复发2例，复发率为13.3%。A组与B组、B组与C组差异具有统计学意义（P＜0.05），A组与C组差异无统计学意义（P＞0.05）。
　　结论：
　　本研究通过三金片与左氧氟沙星片及三金片联合左氧氟沙星片对比，再次验证了三金片在治疗急性单纯性下尿路感染（下焦湿热证）的有效性及安全性；在改善症状体征方面，降低病情严重程度评定评分、中医症状评分、OABSS评分方面，与左氧氟沙星片疗效相当；并且在预防急性单纯性下尿路感染的复发优于左氧氟沙星片；二者联用可以减少左氧氟沙星片的使用量而不降低疗效。因此，在急性单纯性下尿路感染的抗生素治疗中，早期加用三金片，可以加快改善患者的症状体征，降低复发率，提高疗效，提高合理用药水平，尤其是抗生素的合理应用，为临床用药提供参考依据。