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目的：观察降脂颗粒对高脂血症患者的中医症状、血脂水平、动脉粥样硬化指数等指标的改善情况,经过统计分析,评价其调脂治疗的有效性和安全性,以探索一种安全、有效、便于应用推广的治疗高脂血症的中药复方制剂,并初步探讨其组方特点及调脂机制,为高脂血症的中医临床治疗提供新的依据。方法：依据纳入标准,中医辨证均为痰浊血瘀证,年龄为18-65岁,筛选出60例高脂血症患者,随机分为试验组30例和对照组30例。试验组采用降脂颗粒治疗,对照组采用血脂康治疗,观察时间为6周。治疗前后观察血脂指标(总胆固醇、甘油三脂、高密度脂蛋白-胆固醇、低密度脂蛋白-胆固醇)、动脉粥样硬化指数及中医证候的变化,并化验血尿便常规、肝肾功能、心电图,观察试验期间有无不良反应发生,以评价药物的安全性。观察结束后,汇总、分析数据,用SPSS19.0统计软件进行分析。结果：1.疗效性评价：①血脂指标水平比较：两组患者治疗后TC、TG、LDL-C水平均较治疗前降低,HDL-C较治疗前有所升高,组内统计学比较有显著性差异(P<0.05)；试验组与对照组在TC、LDL-C、HDL-C改善方面,组间统计学比较无显著性差异(P>0.05),表明两组疗效相当,两组在降低TG方面,统计学比较有显著性差异(P<0.05),说明试验组比对照组有更好的降低TG的疗效。②临床总疗效比较：试验组治疗后临床总有效率为89.66%,对照组治疗后临床总有效率为86.21%,统计学比较无显著性差异(P>0.05),说明两组西医临床疗效相当。③中医疗效比较：两组患者治疗后中医证候积分均明显下降,组内统计学比较有显著性差异(P<0.05)；试验组中医证候积分差值大于对照组,组间统计学比较有显著性差异(P<0.05)。两组患者治疗后的中医临床总有效率分别为79.31%(对照组)、89.66%(试验组),表明试验组与对照组均能有效改善患者中医临床症状,且试验组中医疗效比对照组好。④动脉粥样硬化指数(AI)比较：两组患者治疗后AI指数均较治疗前有降低,组内统计学比较均有显著性差异(P<0.05),组间统计学比较无显著性差异(P>0.05),表明两组均能改善患者的动脉粥样硬化状态,疗效相当。2.安全性评价：临床试验期间,试验组与对照组患者均未发生与本次试验所服用药物相关的不适症状。治疗前后血、尿、便常规,肝、肾功能与心电图检查均未出现异常变化。说明两组药物均安全可用,未引起不良反应和明显的毒副作用。结论：降脂颗粒能有效的缓解患者中医临床症状、改善血脂水平,未发生不良反应,无毒副作用,是一种安全有效的中药复方制剂。