本项目以指纹图谱技术跟踪,完成丹参有效物质群的产生与GAP生产的相关性研究,并探讨这些有效成分在炮制和现代工业化单元操作所形成的化学微环境中的迁移、受控/转化规律,对实现丹参药物生产全过程的质量控制和现代化发展具有重要意义,也为其它中药研究提供参考.本研究共分七章,分述如下:第一章对丹参的研究状况和存在问题作了综述.第二章对丹参道地性及其形成的生物化学基础进行了调查.第三章根据四川中江丹参GAP基地的实际情况,通过实际操作和合理的设计研究移植方法、种植密度、条件胁迫、种植方式田间管理等对生物化学成分的影响.获得丹参栽培方式与药用有效化学成分积累的相关性,这些成分包括:丹参素、原儿茶酸、原儿茶醛、丹参酮Ⅱ<,A>、丹参酮Ⅰ和隐丹参酮等.为丹参GAP生产提供理论依据.第四章进行了丹参采收和后加工处理的化学研究.主要内容是:基于药效指标成分动态积累研究基础上的中江丹参最佳采收的确定;加热方法对丹参化学成分的影响;丹参发酵和干燥炮制的化学和科学基础;包装和贮藏方式的化学研究;丹参药效化学成分的提取、制备和生物活性研究.第五章结合丹参药效指标成分HPLC指纹图谱研究对其质量进行了分析评价.主要内容有:1、建立丹参主要水溶性成分的HPLC指纹图谱的方法;2、分析不同产地、不同生长季节、丹参植物不同组织部位中脂溶性成分的HPLC指纹图谱,为鉴定丹参来源、区分丹参生长期及部位提供依据;3、对各种来源丹参及部位中主要丹参酮进行定量,结合HPLC指纹图谱和生物产量对丹参质量进行综合评价.第六章结合中药材GAP生产管理规范的要求,制订建立在上述调研和化学研究基础上中江丹参GAP生产标准操作规程.第七章对上述研究内容进行了归纳,做出了结论.