腰椎动态内固定系统(Dynesys系统)与坚强内固定系统术后邻近节段退变影响的早期对比研究

来源 :成都中医药大学 | 被引量 : 1次 | 上传用户:leolee19820604
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研究背景:腰椎坚强内固定术现已成为治疗腰椎退行性病变最有效的治疗方法之一,此类方法在临床上取得了良好的治疗效果,但是此类手术并不尽善尽美,随着临床观察研究发现,邻近节段退变(ASD)是腰椎坚强内固定术后的主要并发症之一,ASD有可能导致患者再次出现腰腿痛甚至功能障碍,最后随着病情的发展患者可能需要再次接受手术治疗。因此探讨如何预防或者延缓ASD发生成为一个新的研究方向。邻近节段退变(ASD)是腰椎坚强内固定术后的主要并发症之一,可导致患者术后再次出现腰腿痛甚至功能障碍,严重者或需要二次手术。90年代以来,人们开始尝试使用腰椎动态稳定内固定系统预防术后邻近节段退变。但是,腰椎动态稳定内固定系统是否真能达到满意的临床效果,并能有效的预防邻近节段退变的发生,目前尚缺少有效的临床依据。本实验通过临床病例回顾性研究,对比腰椎动态内固定系统与坚强内固定系统两种不同手术的临床疗效及对邻近节段退变的早期影响。第一部分动态内固定系统与坚强内固定系统术后早期临床疗效的对比研究目的:通过临床病例回顾性研究,观察并对比分析腰椎动态内固定系统与坚强内固定系统术后的早期临床疗效。此研究的腰椎动态内固定系统以Dynesys系统为代表。方法:观察成都中医药大学附属医院骨伤科2012年1月-2013年1月收治的腰椎退行性疾患行腰椎手术的94名患者。分为A组和B组,A组为Dynesys系统固定35名,实际收集到25名(随访率达71.42%)。B组为坚强内固定系统固定59名,实际收集到38名(随访率达64.40%)。并分别采用汉化版Oswestry功能障碍指数(Oswestry disabiliby index, ODI)问卷表及疼痛视觉模拟量表(visual anolog scale, VAS)评分表进行术前、术后临床疗效的评价。收集整理数据都分别运用SPSS13.0软件进行统计学分析。对ODI、VAS疼痛评分在组内进行配对t检验;在组间进行独立样本t检验。α值均取0.05。P<0.05认为差异有显著性意义。结果:Dynesys系统固定组(A组)患者术前ODI为(31.25±8.19)%,术前VAS为6.28±1.02,术后统计结果ODI及VAS分别为(8.36±2.69)%和3.28士1.24,终末随访时ODI及VAS分别为(8.16±3.08)%和3.12士1.36。在各个时间段运用统计学配对t检验统计ODI及VAS,最后结果显示均有统计学差异(P<0.001)。经统计后完善改善率计算及分级,最后显示:腰椎退行性病变患者经过Dynesys系统固定后,优:19例(76.00%);良:4例(16.00%);可:2例(8.00%);差:0例(0.00%),优良率为90.00%。本课题随访患者中未出现腰痛、双下肢麻木及钉棒断裂等相关并发症。坚强内固定系统固定组(B组)术前ODI为(34.74±8.82)%,术前VAS为6.89-4±1.13,术后统计结果ODI及VAS分别为(9.48±3.16)%和3.74士1.00,终末随访时ODI及VAS分别为为(9.42±3.38)%和3.58±1.13。在各个时间段运用统计学配对t检验统计ODI及VAS,最后结果显示均有统计学差异(P<0.001)。经统计后完善改善率计算及分级,最后显示:腰椎退行性病变患者经过坚强内固定系统固定后,优:28例(73.68%);良:7例(18.42%);可:3例(7.89%);差:0例(0.00%),优良率为92.10%。本课题中1例患者出现腰痛,伴下肢麻木疼痛,未出现钉棒螺钉断裂,复查腰椎CT显示钉棒螺钉固定在位。Dynesys系统内固定组(A组)与坚强内固定系统内固定组(B组)之间的术前ODI评分及术前VAS评分之间无统计学差异;且Dynesys系统内固定组(A组)与坚强内固定系统内固定组(B组)之间术后及终末随访的ODI及术后VAS评分均无明显统计学差异;相比Dynesys系统内固定组(A组)与坚强内固定系统内固定组(B组)术后及终末随访的ODI、VAS均较术前随访明显好转,经统计学计算分析显示存在明显统计学差异;但是两组术后与终末次随访的ODI、VAS结果相近,经统计学分析无明显统计学差异。结论:两组患者经手术治疗后ODI及VAS评分均较术前明显好转,末次随访中患者ODI及VAS评分均较术前明显好转,两组患者经手术治疗后均取得良好的疗效。经统计学计算,A组与B组之间的术前ODI及术前VAS评分之间无统计学差异,排除了术前2组患者症状的差异性影响。且对比A组及B组之间终末随访的ODI及终末随访的VAS评分无统计学差异。两组之间优良率无统计学差异,推测腰椎退行性病变患者行Dynesys系统固定手术或者坚强内固定系统固定手术疗效相当,均取得满意效果。第二部分Dynesys动态内固定与坚强内固定术后邻近节段退变的早期对比研究目的:通过临床病例回顾性研究,观察对比腰椎动态内固定系统与坚强内固定系统术后对早期相邻节段退变的影响。探讨Dynesys动态稳定系统是否能预防或者缓解早期腰椎术后邻近节段退变。从而为临床医师选择恰当的手术方式提供参考。方法:研究对象及纳入标准同第一部分。采用University of California at Los Angeles (UCLA)系统来评价ASD’情况。收集整理数据后采用SPSS13.0软件进行统计学分析。采用χ2检验或Fisher确切概率法(双尾)评价2种手术术后ASD的发生率差异是否有统计学意义。α值均取0.05。结果:早期临床随访观察显示Dynesys系统内固定A组中,其中有1例患者出现邻近节段退变(ASD),在组间约占4.00%。内固定物固定在位,未出现内固定松动、断裂。其余术后患者均未出现ASD,内固定节段未见明显退变。随访中,坚强内固定系统B组中,其中有8名患者出现邻近节段退变,占组间患者的31.58%,显著高于Dynesys系统内固定A组的发生率4.00%(P<0.025),说明两组差异有统计学意义,结果显示两组治疗手术方案发生ASD的发生率不同。结论:Dynesys腰椎动态稳定内固定系统能有效预防术后邻近节段的早期退行性改变,并能减低腰椎术后邻近节段退变的发生率(P<0.05)
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