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目的针对广藿香药效指标建立药材综合质量评价体系,检测广东省不同产地广藿香药材质量,筛选优质生产地;确定广藿香的干燥方式及优化药材产地初加工工艺,为广藿香规范化生产提供科学依据。方法1.按照《中国药典》(2015年版)的检测方法和含量要求,测定广东省内7个产地共36批次广藿香药材样品的药典常规检查项(杂质、水分、总灰分、酸不溶性灰分与浸出物)含量、重金属元素含量及有机氯农药残留量,获悉各项指标含量范围及达标率。2.按《中国药典》(2015年版)要求,采用水蒸气蒸馏法提取所有样品的挥发油,测定油体积并计算得率范围;采用气相色谱法测定所有样品的百秋李醇与广藿香酮含量,获悉含量范围及百秋李醇含量达标率。3.叠加挥发油得率、百秋李醇与广藿香酮总含量、药典常规检查项达标率、5种重金属含量达标率、农药残留量达标率等5个指标值得出质量综合评分,比较各个产地药材的差异性并得出最优产地。4.以广藿香药材的水分、挥发油得率、百秋李醇与广藿香酮含量总和、酮醇比为指标,通过单因素实验,考察“日晒后堆闷”、“低温干燥后堆闷”、“常温干燥后堆闷”三种产地初加工方式的优劣性及最佳干燥方式所需的温度与时间参数,以“发汗”温度、单次“发汗”时间、处理次数为因素,设计L9(34)正交试验优化广藿香产地初加工的最佳工艺并进行验证。结果1.36批次药材的杂质含量(%)范围为0.09～0.60,达标率100%;水分含量(%)范围为5.60～13.78,达标率100%;总灰分含量(%)范围为3.72～13.56,达标率88.89%;酸不溶性灰分含量(%)范围为0.02～3.43,达标率100%;醇浸出物含量(%)范围为2.35～14.37,达标率97.22%;铅元素含量(Mg/kg)范围为0.00～10.99,达标率44.44%;镉元素含量((Mg/kg)范围为0.03～0.14,达标率0%;砷元素含量((Mg/kg)范围为0.00～1.02,达标率97.22%;汞元素含量(Mg/kg)范围为0～0.04,达标率91.67%;铜元素含量含量(Mg/kg)范围为2.68～26.72,达标率0%;农药残留量均未检出,达标率100%。2.36批次药材的挥发油得率(%)范围为0.90～3.10;百秋李醇含量(%)范围为0.13～0.66,达标率100%;广藿香酮含量(%)范围为0.02～0.20。罗定市药材的重金属及有害物质元素总含量最高;电白区药材的百秋李醇含量、酮醇含量总和最高,罗定市药材的挥发油得率、广藿香酮含量最高,电白区药材的质量综合评分最高。2.所有药材的挥发油得率(%)范围为0.90～3.10;百秋李醇含量(%)范围为0.13～0.66,达标率100%;广藿香酮含量(%)范围为0.02～0.20;酮醇含量总和(%)范围为0.23%～0.83%。罗定市药材的重金属及有害物质元素总含量最高;电白区药材的百秋李醇含量、酮醇含量总和最高,罗定市药材的挥发油得率、广藿香酮含量最高,电白区药材的质量综合评分最高。3.“低温干燥后堆闷”加工方式下广藿香药材各项指标值最高,参数为40℃/5h的低温干燥条件下广藿香药材的指标综合评分值最高,参数为30℃/10h/4次的堆闷条件下,广藿香药材的指标综合评分值最高,广藿香药材产地初加工的最佳工艺为:40℃低温干燥5h,在30℃条件下堆闷10 h,反复4次。结论1.广东省广藿香药材存在总灰分超标、浸出物不足与重金属严重超标的现象。2.不同产地的广藿香药材质量存在差异,检测结果表明电白区药材的质量最优,有效物质含量最高,重金属超标问题程度最轻。各产地药材的挥发性成分在组分上具有一定相似性,但含量间存在差异性。3.广藿香药材产地初加工方式的三个考察因素中,处理次数的影响占主导地位,探究出的广藿香产地初加工方式和最佳加工工艺均可为广藿香药材生产技术规范的完善提供科学的依据。