目的:通过观察“自拟益气化瘀通络颗粒”治疗缺血性中风恢复期(气虚血瘀型)的临床疗效,以明确益气活血法在治疗缺血性中风恢复期的适应症及推广应用的目标,以此证明其有很好的临床应用前景。方法:本临床研究采用随机、阳性药物平行对照法观察缺血性中风(气虚血瘀型)病人60例。自拟益气化瘀通络颗粒为治疗组用药(由长春中医药大学附属医院颗粒药房提供),消栓通络胶囊(吉林省东北亚药业股份有限公司,批准文号:国药准字Z10940067.)为阳性对照药。60例患者随机分为治疗组和对照组,治疗组30例,对照组30例,疗程均为28天。通过对60例病人的临床观察,经统计学分析,对其有效性及安全性作出客观评价。结果:实际入组病例60例,脱落0例,剔除0例,统计病例60例。治疗组总有效率为86.67%,对照组总有效率为80.0%;经秩和检验P>0.05,二者无显著差异。在中医证候疗效方面,治疗组总有效率为90.0%,对照组总有效率为66.7%,说明两种药物对中医证候改善均有效,治疗组与对照组之间比较差异有显著性意义P<0.05,治疗组优于对照组,安全性方面,治疗组和对照组均未发生不良影响。结论:经过对临床疗效、安全性指标的统计学分析,结果表明益气化瘀通络颗粒与消栓通络胶囊在改善神经功能方面疗效相当,而两者在中医证候方面疗效治疗组优于对照组。