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目的：研究肾衰合剂联合清热解毒灌肠液对糖尿病肾病Ⅳ期患者的疗效，并探讨其可能机制。方法：将确诊为脾肾气阴两虚的糖尿病肾病Ⅳ期，血肌酐(Scr)在400～530umol／L的66例患者，随机分为2组：肾衰合剂联合清热解毒灌肠液组(简称治疗组)，爱西特组(简称对照组)，每组各33例，均在一般治疗基础上，治疗组加用肾衰合剂口服和清热解毒灌肠液灌肠治疗，对照组加用爱西特治疗；疗程均为8周。治疗前后检测糖化血红蛋白(HbA1c)、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL)、24h尿蛋白定量(24hu-TP，pro)、血尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)、内生肌酐清除率(Ccr)等指标，并记录临床症状变化，进行分析比较。结果：(1)在有效率方面，治疗组总有效率84.8％，对照组总有效率60.6％，经检验，P＜0.05，两组有效率比较有统计学意义。(2)在临床症状积分方面，治疗组与对照组经治疗后症状积分均下降，经检验，与治疗前比较有统计学意义(P＜0.05)，两组治疗后比较亦有统计学意义(P＜0.05)。(3)治疗组前后HbA1c、TG、TC、LDL均明显下降，分别与治疗前比较有统计学意义(P＜0.05)，对照组上述各指标亦有改善，但与治疗前比较无统计学意义(P＞0.05)。两组治疗后比较有统计学意义(P＜0.05)。(4)治疗组前后pro、BUN、Scr、Ccr均明显改善，与治疗前比较有统计学意义(P＜0.05)；对照组治疗前后除pro(P＞0.05)外，BUN、Scr、Ccr均明显改善(P＜0.05)，组间比较有统计学意义(P＜0.05)。结论：肾衰合剂联合清热解毒灌肠液具有明显降低血肌酐，减少蛋白尿，促进脂代谢，增加体内毒素排出，保护患者残存肾功能，改善临床症状，延缓肾衰竭进程，提高了患者的生存质量。