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研究目的高血压是最为常见的心血管病之一,本研究旨在观察邓老赭决九味汤治疗高血压的临床疗效及安全性。从临床实际出发,寻找高血压患者血压控制优化合理的中西医结合治疗方案,并进一步指导邓老赭决九味汤在临床中的运用及推广。研究方法将60例广东省中医院门诊及病房2010年1月至2011年3月期间确诊为高血压的患者按1:1比例随机分为治疗组和对照组。两组在苯磺酸氨氯地平片(络活喜)5mg/天治疗的基础上,治疗组予加用邓老赭决九味汤治疗,每日两次,两个月为一疗程。观察两组患者治疗前后动态血压变化和整体症状及体征评分。查血常规、小便常规、粪便常规、肾功能(BUN、Cr)、肝功能(ALT、AST)等安全性指标。记录治疗过程中发生的情况,填写不良反应观察表。研究结果1.与同组治疗前相比,两组血压均有明显下降,差异有显著的统计学意义(P<0.01);治疗组和对照组收缩压、舒张压均有降低,且前者的降低程度明显高于后者,差异有显著统计学意义(P<0.01)。2.在脉压(PP)比较上,两组均有降低,但两组间比较差异不具有统计学意义(P>0.05)。3.在谷峰值(T/P)比较上,治疗组收缩压谷峰值(T/P)高于对照组,差异有显著统计学意义(P<0.01),舒张压谷峰值(T/P)两组间差异无统计学意义(P>0.05)。4.在血压平滑指数(SI)比较上,两组治疗后的血压平滑指数(SI)均有提高,差异有统计学意义(P<0.05),但两组之间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。5.整体临床症状及体征的改善方面,治疗组总有效率(96.7%)明显高于对照组总有效率(70.0%),治疗组优于对照组,差异有显著的统计学意义(P<0.01)。6.两组降压达标情况比较,用药1月后至试验结束,两组络活喜剂量加倍率的比较,组间差异无统计学意义(P>0.05);两个月后,治疗组降压达标率(93.3%)高于对照组降压达标率(73.3%),差异有统计学意义(P<0.05)。7.在安全性方面,治疗组30例患者中无患者出现不适,而对照组则有2例出现面红、下肢浮肿等不适,未予更换降压药嘱其不适及时随诊,并予随访症状缓解无特殊。结论邓老赭决九味汤联合络活喜治疗高血压病能明显降低收缩压和舒张压,减少脉压,能提高降压谷峰比及血压平滑指数,平稳降压,并能改善临床症状,稳定病情和减少西药的不良反应。