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目的:运用痛风通络剂联合双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊治疗湿热蕴结型急性痛风性关节炎,观察治疗前后临床症状体征、中医证候积分、关节症状评分、实验室指标(ESR、CRP、UA)等项目的变化,客观评价痛风通络剂联合双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊治疗湿热蕴结型急性痛风性关节炎的临床疗效及安全性,为痛风通络剂治疗本病提供临床依据和实验基础。方法:将60例就诊于山西省中医院风湿科门诊或住院部并诊断为湿热蕴结型急性痛风性关节炎患者随机分为治疗组(30例)和对照组(30例)。对照组予以口服双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊,治疗组在对照组基础上再予以痛风通络剂,治疗前及治疗14天后分别记录患者的关节症状比较(关节疼痛VAS评分、关节压痛积分、关节肿胀积分、关节活动受限积分)、中医证候积分、实验室指标(ESR、CRP、UA)及安全性指标,并进行数据统计分析。结果:本研究过程中,60例患者均完成本次课题研究。(1)基线比较:治疗前两组性别、年龄、并发症、病程、中医证候积分、关节评分、实验室指标均无统计学差异(P>0.05),具有可比性。(2)疗效比较:治疗组的有效率为90%,对照组的有效率为70%,经卡方检验,P<0.05,有统计学意义,且治疗组疗效明显高于对照组。(3)关节症状(关节疼痛VAS评分、关节压痛积分、关节肿胀积分、关节活动受限积分)比较:治疗后两组各项体征均较治疗前明显改善(P<0.05),且治疗组改善优于对照组(P<0.05)。(4)中医证候积分比较:治疗后治疗组患者的关节屈伸不利无统计学意义(P>0.05),其余中医证候治疗后与治疗前相比,症状明显改善(P<0.05),中医证候积分较前降低;对照组患者关节屈伸不利无统计学意义(P>0.05),其余中医证候治疗后与治疗前相比,症状明显改善(P<0.05)。组间比较,治疗组患者关节发热、关节疼痛、肿胀、屈伸不利的改善明显优于对照组(P<0.05),口渴的改善程度与对照组比较无统计学差异(P>0.05),中医证候积分明显低于对照组(P<0.05)。(5)实验室指标(ESR、CR、UA)比较:治疗后两组各项指标较治疗前均降低(P<0.05),且治疗组优于对照组(P<0.05)。(6)安全性评价:两组患者在整个研究过程中,治疗前和治疗后的血常规、尿常规、便常规、肝肾功能等指标均未出现明显异常,两组均出现1例轻度胃肠道不适,经对症处理后继续给药,无其他不良反应,说明整个研究过程中治疗组和对照组的药物使用均是安全的。结论:痛风通络剂联合双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊治疗湿热痹蕴结型急性痛风性关节炎不仅可显著改善关节疼痛症状,而且能有效降低ESR、CRP、UA水平,改善患者中医临床症状体征,减轻患者痛苦,且安全性好,值得临床推广。