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鹿茸是我国名贵的中药材,具有壮肾阳,益精血,强筋骨等功能。现代药理研究表明鹿茸具有抗疲劳、耐缺氧的功效。鹿茸中总氨基酸含量最高,达50%以上,其氨基酸种类和含量与其它生物均不同,是天然特有的复合氨基酸,因此,氨基酸可能为鹿茸补益功效的重要物质基础。人参也具有抗疲劳、耐缺氧等多种药理功效。鹿茸常与人参配伍,鹿茸与人参配伍后功效明显增强。但由于鹿茸药材昂贵稀缺,限制其研究与应用,而人工生产氨基酸来源广泛,价格低廉,用复合氨基酸代替鹿茸与人参配伍其功效如何有待于进一步研究。中药复方较单方具有减毒增效的作用,是否与其促进有效成分的吸收有关?是否与其有效成分在机体内部脏器中分布不同有关?亦急需探明。因此,本研究:首先,根据鹿茸中氨基酸种类、含量和比例,仿生提取结果,结合人体氨基酸营养需要量要求,按仿生配伍理论,直接用复合氨基酸代替鹿茸与人参配伍,并评价其抗疲劳、耐缺氧功能,从而为人参和鹿茸的开发利用提供参考。其次,通过消化代谢实验,探明复合氨基酸生晒参对其有效成分吸收和代谢分布的影响,从而为中药复方仿生配伍及其作用机理深入研究提供理论依据。最后,通过急性毒性实验对复合氨基酸生晒参的食用安全进行评价,并根据《中国药典》和《保健食品研发与审评》拟定复合氨基酸生晒参固体饮料的质量标准草案。结果如下:1、与鹿茸和人参组及对照组比,复合氨基酸生晒参组显著提高小鼠负重游泳时间(P<0.05),降低小鼠运动时肝糖原和肌糖原的消耗(P<0.05),减少血乳酸和血清尿素氮的蓄积(P<0.05),抑制高强度运动后肌酸激酶活性的增加(P<0.05),提高运动后ATP恢复速度(P<0.05)。复合氨基酸代替鹿茸与人参配伍,其抗疲劳功能显著增强(P<0.05)。2、与鹿茸和人参组及对照组比,复合氨基酸生晒参组和阳性对照组显著延长小鼠常压耐缺氧和亚硝酸钠中毒存活时间(P<0.05),抑制因亚硝酸钠中毒引起的血红蛋白含量的减少(P<0.05),减少体内丙二醛的产生和蓄积(P<0.05),提高机体的抗氧化能力(P<0.05),复合氨基酸代替鹿茸与人参配伍,其耐缺氧功能显著增强(P<0.05)。3、生晒参和复合氨基酸生晒参均有助于提高小鼠对氨基酸的吸收利用(P<0.05)。生晒参和复合氨基酸生晒参有助于提高小鼠心脏中非必需氨基酸水平(P<0.05),提高小鼠肝脏中非必需氨基酸和总氨基酸水平(P<0.05),复合氨基酸生晒参对小鼠脏器氨基酸谱具有调控作用。4、通过半数致死量测定方法对复合氨基酸生晒参进行安全毒理学实验,未发生死亡,后以超过人体推荐摄入量100倍的给药量对小鼠进行灌胃给药,仍未出现死亡现象,且给药组小鼠皮毛、饮食排便等情况均正常。各组小鼠体重均有增长,且各组小鼠之间体重增长无显著差异性(P>0.05)。处死之后,心、肝、脾、肾等主要脏器均无异常变化。复合氨基酸生晒参无毒副作用,可安全食用。5、复合氨基酸生晒参产品最佳加工工艺为:在无菌环境下,选各原料粒度过200目筛,灭菌后按原辅料1:9的比例准确称取各样品混匀,铝箔密封装包。6、通过《中国药典》和《保健品研发与审评》,以及本论文相关实验,起草复合氨基酸生晒参固体饮料的质量标准草案。每克复合氨基酸生晒参产品中,人参皂苷Rg1和Re总量不得少于0.15mg,人参皂苷Rb1不得少于0.10mg,20种人参皂苷加和值含量不得少于0.48mg;18种氨基酸加和值含量不少于43.4mg/g。