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目的:通过对464例慢性乙型肝炎患者病例资料相关指标的回顾性研究,客观评价“清、养、柔、滋”四法治疗慢性乙型肝炎的临床效果,为临床治疗慢性乙型肝炎提供新的见解。 方法:研究病例资料均为陕西中医药大学附属医院肝病科2011年1月至2016年12月门诊治疗的慢性乙型肝炎患者,符合纳入、排除标准的共计464例,将搜集到的病例按证型分为A、B、C、D四组,每组又包括治疗组和对照组,治疗组分别给予“清、养、柔、滋”四法辨证并加用西医常规治疗,对照组给予西医常规治疗。观察24周后患者主要症状、体征的变化、肝功能的变化(ALT,AST,ALB,TBIL)、HBV-DNA的变化及乙肝标志物的变化。本研究所收集的数据均采用SPSS19.0进行数据统计分析。计数资料采用卡方(x2)检验,计量资料采用均数±标准差表示,采用t检验。临床疗效分析采用秩和检验。P<0.05表示差异有统计学意义。 结果:1.在中医症状、体征改善方面,A、B、C、D四组的治疗组效果均优于对照组(P<0.05)。2.在肝功能指标(ALT、AST、ALB、TBIL)改善方面,A组在ALT、AST、TBIL的改善上,治疗组效果要优于对照组(P<0.05),对于ALB无明显改善作用。B组在ALT、AST、TBIL的改善上,治疗组效果要优于对照组(P<0.05),对于ALB无明显改善作用。C组在ALT、AST的改善上,治疗组效果要优于对照组(P<0.05)。对于ALB指标,治疗组有改善作用(P<0.05),对照组无明显作用(P>0.05)。对于TBIL指标,治疗组和对照组均能改善TBIL指标(P<0.05),但两组的治疗效果无差异(P>0.05)。D组在ALT、AST、ALB、TBIL指标的改善上治疗组效果要优于对照组(P<0.05)。3.在乙肝病毒及乙肝标志物的改善方面,只有B组在治疗组治疗前后HBV-DNA指标改善上有意义,余组则无改善,各组在HBeAg转阴上无统计学意义。4.在临床疗效方面,A、B、C、D四组中治疗组的总有效率均优于对照组(P<0.05)。 结论:“清、养、柔、滋”四法在改善患者临床症状、体征、肝功能,提高患者生活质量方面疗效显著并且优于西医常规治疗;养木丹方对乙肝病毒的复制有一定的抑制作用。