目的观察生大黄、芒硝对急性胰腺炎患者腹内压及预后的影响，并与西药常规用药治疗作对照，验证其有效性、安全性。以便临床推广应用。方法1临床资料全部病例均为2006-01至2011-09河北大学附属医院中西医结合科住院的急性胰腺炎患者共60例。采用随机、平行的方法，按1:1比例，分为治疗组(西医治疗加大黄芒硝组)30例和对照组(西医治疗组)30例。急性胰腺炎的诊断依据：临床症状均有腹痛、恶心、呕吐、发热、血象高及血清淀粉酶显著升高等表现，均由超声或CT证实胰腺有相应的影像学改变，符合诊断和分类标准[中华医学会消化病学分会胰腺疾病学组.中国急性胰腺炎诊治指南（草案2003年）]。中医诊断参照[中药新药临床研究指导原则]（第一辑）急性胰腺炎相关标准：上腹刺痛或剧痛，腹胀，发热，恶心呕吐，口苦咽干，小便黄赤，大便秘结，舌质红绛或有瘀点、瘀斑，舌苔黄燥，脉弦数或滑数。治疗组和对照组患者的性别、年龄、病程、临床表现等基本均衡，经统计学检验，差异无统计学意义(p>0.05)，具有可比性。2治疗方法对照组：给予①禁食、胃肠减压；②抑制胰酶分泌，应用质子泵抑制剂，生长抑素；③补足液体、防止休克改善微循环；④营养支持，早期全胃肠外营养（totalparenteral nutrition，TPN），胃肠功能恢复后肠内营养（enteral nutrition，EN）；⑤抗生素首选喹诺酮类或三代头孢菌素；⑥维持重要脏器功能如机械通气呼吸支持、连续性肾脏替代治疗（continuous renal replacement therapy，CRRT）清除炎性介质改善肾功能等。治疗组：在对照组治疗的基础上生大黄15克，温开水冲泡10分钟后胃管注入，每次100毫升，闭管1小时，每日三次。芒硝腹部外敷：芒硝500克研成细沫状，置于布袋中铺平，放置于中上腹部，同时腹带固定，发硬结晶及时更换，每天2-3次，直至体征消失。对照组及治疗组均进行腹内压测量。腹内压测量采用间接法，即膀胱内压测量。治疗前（入院当天），治疗第7天记录数据。疗程结束统计疗效。3疗效及安全性观测将治疗前后的临床症状（排气排便时间、腹痛消失时间、腹胀消失时间、血淀粉酶恢复时间）及腹内压的变化作为疗效评定统计资料。治疗前后C-反应蛋白浓度及APACHEII评分的变化作为预后评定统计资料。治疗前后即初诊首日和用药后第7d进行实验室检查，包括血、尿、粪常规、肝肾功能(谷丙转氨酶ALT、尿素氮BUN、肌酐Cr)、凝血功能(凝血酶时间TT、凝血酶原时间PT、纤维蛋白原FB、活化部分凝血活酶时间APTT)，实验室检查结果作为安全性观测的统计资料。4统计方法计数资料用（χ2）检验，计量资料用t检验，等级资料用Ridit检验。结果1急性胰腺炎疗效判定分析：治疗后治疗组显效17例，有效10例，总有效率为90.00%；对照组显效9例，有效13例，总有效率73.33%。经统计学分析，两组总有效率比较差异有意义(P<0.05)。表明生大黄及芒硝对急性胰腺炎症状改善有明显促进作用。2腹内压变化比较：治疗后治疗组显效10例，有效18例，总有效率93.33%；对照组显效7例，有效15例，总有效率73.33%。经统计学分析，两组总有效率差异有意义(P<0.05)。表明生大黄及芒硝能明显改善急性胰腺炎患者的腹内压。3C-反应蛋白浓度及APACHEII评分的变化：治疗后治疗组与对照组的C-反应蛋白浓度及APACHEII评分两组均下降，经统计学分析，治疗组下降程度显著优于对照组。表明生大黄及芒硝对急性胰腺炎预后有明显改善作用。4不良反应及毒副作用：治疗组和对照组在临床观察期间，均未出现明显不良反应及毒、副作用。两组实验室检查结果(三大常规、肝肾功能、凝血功能)在治疗前后均未出现与治疗相关的异常改变。表明该药物无毒、副作用，使用安全，其疗效可靠。结论治疗组和对照组急性胰腺炎临床疗效判定、腹内压变化、C-反应蛋白浓度变化及APACHEII评分变化，经分析比较，差异有统计学意义(P<0.05)。说明生大黄、芒硝明显降低急性胰腺炎患者的腹内压，明显改善患者预后。同时经安全性检测，显示该药物无毒、副作用，安全可靠，有较好的临床应用前景。