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叶下珠（Phyllanthus urinaria L．）为我国传统中药，民间以全草入药，具有平肝清热、利水解毒等作用。已有研究证明叶下珠中含有的鞣质类成分为叶下珠中主要的抗乙肝病毒活性成分。本实验以总鞣质的含量为考察指标，对叶下珠药材进行提取纯化所得提取物佐以适合辅料研制成肝安灵分散片。在提取工艺研究中，比较了水煎煮、乙醇回流、丙酮回流、乙醇渗漉四种提取方法，以丙酮浓度、丙酮用量、提取时间和提取次数四个因素按L9（34）正交表进行实验，优选了丙酮回流最佳提取工艺：12倍量50％丙酮-水回流提取4次，1h／次。在纯化工艺研究中确定用HPD100大孔吸附树脂分离纯化，吸附条件为药液与药材比为3：1，树脂色谱柱的径高比为1：7，药材与树脂之比为1：1，吸附完全后，以1倍柱体积水和1倍柱体积15％乙醇除杂，再以2倍柱体积70％乙醇洗脱，收集70％乙醇洗脱液，浓缩干燥后得到提取物。在制剂工艺研究中，得到肝安灵分散片的基本处方为：叶下珠提取物80g，微晶纤维素60g，羧甲基淀粉钠28g，交联聚乙烯吡咯烷酮30.6g，微粉硅胶1.4g，以30％乙醇为润湿剂，制成1000片（0.2g／片）。在质量标准研究中对叶下珠提取物和肝安灵分散片进行了薄层色谱鉴别，确定以乙酸乙醋-丙酮-甲酸-水（5：5：1：1）为展开剂，喷以2％三氯化铁乙醇溶液后显色。以磷钼钨酸-干酪素法为总鞣质含量的测定方法，用高效液相色谱法对柯里拉京进行含量测定，并对含量测定进行相应方法学研究。同时对肝安灵分散片溶出度检查方法进行摸索，选用转篮法测定，以脱气蒸馏水900ml为溶出介质，转速为100r／min，温度为37±0.5℃，45min时取样，测定柯里拉京溶出度不得低于70％。所确定的质量控制方法均灵敏、简便、重复性好。本实验以叶下珠提取物入药，机理明确，制得的肝安灵分散片生物利用度高，服用量小，为叶下珠的开发利用及其药效研究提供了一定的基础。