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目的：本研究从中医证候学、动态心电图室性早搏次数、总有效率等方面来评价四参定悸饮治疗室性过早搏动（气阴两虚、瘀热互结证）的临床疗效以及该方案的安全性。方法：入选的272例患者按就诊顺序编号，采用完全随机数字表法，按2:1比例将所观察病例随机分为治疗组与对照组，治疗组181例（脱落11例），对照组91例（脱落9例）。对服用抗心律失常药物的患者经过所服用药物的6个半衰期洗脱，两组均采用常规治疗原发病（不用β受体阻滞剂，非二氢吡啶类钙离子拮抗剂等有抗心律失常作用药物），治疗组在常规治疗原发病基础上加用四参定悸饮；对照组给予参松养心胶囊口服。两组患者均服药30天为1疗程。观察患者治疗前后的中医证候疗效、动态心电图室性早搏次数、总有效率以及安全性指标和不良反应事件。结果：(1)中医证候学方面：按照中医证候疗效评定标准进行评价分析，治疗组痊愈2例、显效74例、有效89例、无效5例，总有效率为97.06%；对照组痊愈0例、显效1例、有效58例、无效23例，总有效率为71.95%。两组相比有显著统计学差异（P＜0.01）。(2)室性早搏次数方面：按照全国中西医结合防治冠心病、心绞痛、心律失常研究座谈会心律失常严重程度及疗效参考标准进行评价分析，治疗组显效128例、有效23例、无效19例，总有效率为88.82%；对照组显效46例、有效17例、无效19例，总有效率为76.83%。经Pearson X2检验分析,(P<0.01),具有显著统计学差异。(3)总有效率方面：按照总疗效评定标准，治疗组显效66例、有效84例、无效20例，总有效率88.24%；对照组显效1例、有效53例、无效28例，总有效率65.85%。经Pearson X2检验分析,(P<0.01),具有显著统计学差异。（4）安全性方面：272例患者治疗前后血、尿常规及肝肾功能等安全指标均未见明显异常；治疗组170例，出现便秘2例，腹泻1例，头晕1例；对照组82例患者均无不良反应发生。结论：四参定悸饮治疗室性过早搏动（气阴两虚，瘀热互结证）疗效确切，可显著改善室性早搏患者的中医证候，并可有效减少患者的室性早搏次数，总有效率高，且临床应用安全有效，是治疗室性过早搏动的有效方药组合。