目的:本研究旨在对广州市2008-2015年乙型肝炎病毒(Hepatitis B virus,HBV)感染相关结局的抗病毒治疗状况及直接医疗费用进行评价,为提高抗病毒治疗使用,促进患者健康提供数据参考,为广州市制定和完善相关卫生政策提供卫生经济学依据。方法:本研究以广州市某传染病专科医院电子病历数据库为数据来源,回顾性收集2008年1月1日至2015年12月31日期间诊断为HBV感染不同结局(包括慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B,CHB)、肝硬化(Cirrhosis)和肝癌(hepatocellular carcinoma,HCC)患者的门诊和住院就诊信息(包括年龄、性别和支付方式)、费用信息(包括总费用、检验检验检查费、抗病毒药费、其他药费、床位护理费及其他费用等)和处方信息(包括各种药物(干扰素、恩替卡韦、替诺福韦酯、拉米夫定、替比夫定、阿德福韦酯等各种抗病毒药物)的药品名称、规格、剂量、用法及取药时间);计算门诊和住院患者的抗病毒药物使用和人年直接医疗费用,各费用成分及所占总费用的比例;用广义估计方程(Generalized estimating equations,GEE)调整患者多次入院的个体效应,用log-binomial模型探索患者抗病毒治疗的相关因素,用分位数回归模型及对数联接函数、伽马分布的GEE模型分别探索影响患者人年直接医疗费用的相关因素;所有费用都以2015年5%的贴现率计算;统计分析均在SAS 9.4软件下进行。结果:1.2008-2015年门诊患者和住院患者的抗病毒药物使用率呈逐年递增的趋势,门诊患者的抗病毒药物使用率由30%增至56%,住院患者的抗病毒药物使用率由46%增至63%。2.门诊患者中,女性的抗病毒药物使用率低于男性(PR=0.36,95%CI=(0.35~0.37);P<0.001);随着年龄增长,患者的抗病毒药物使用率增加;医保患者的抗病毒药物使用率高于自费患者(PR=1.38,95%CI=(1.35~1.40);P<0.001);肝硬化患者抗病毒药物使用率高于慢乙肝患者和肝癌患者。住院患者中,女性的抗病毒药物使用率低于男性(PR=0.87,95%CI=(0.84~0.91);P<0.001);随着年龄增长,患者的抗病毒药物使用率增加;医保患者(PR=1.07,95%CI=(1.03~1.11);P<0.001)和公费患者(PR=1.10,95%CI=(1.03~1.18);P=0.005)的抗病毒药物使用率均高于自费患者;肝硬化患者(PR=1.29,95%CI(1.26~1.32);P<0.01)的抗病毒药物使用率均高于慢乙肝患者。3.无论门诊患者还是住院患者,干扰素的使用率逐年降低;恩替卡韦、替诺福韦酯的使用率逐年上升;拉米夫定和阿德福韦酯的使用率先增加后降低;替比夫定的使用率先减少后增加。4.无论门诊患者还是住院患者,2008-2015年随着年份的递增,患者直接医疗费用呈递增趋势。2015年门诊慢乙肝、肝硬化和肝癌患者的直接医疗费用分别为1570.04、3823.50和1676.06元;2015年住院慢乙肝、肝硬化和肝癌患者的直接医疗费用分别为5304.68、10574.83和23685.30元。门诊患者中,男性、医保患者的直接医疗费用高于女性和自费患者;抗病毒药、保肝药和中药的使用均增加患者的直接医疗费用;随着疾病进展,患者的直接医疗费用也增加(所有P<0.001)。住院患者中,女性、医保或公费患者的直接医疗费用低于男性和自费患者;抗病毒药、保肝药、中药的使用均增加患者的直接医疗费用;随着年龄、疾病进展和住院天数的增加,患者的直接医疗费用也增加(所有P<0.001)。5.分位数回归结果显示,抗病毒药、保肝药和中药的使用均使直接医疗费用增加,其对费用的影响随分位数的增加而增大。6.门诊患者中,抗病毒药物费用约占总直接医疗费用的54.61%,其次是其他药物费用(不含抗病毒治疗费,占28.76%);住院患者中,其他药物费用(不含抗病毒治疗费)占总医疗费用比例最高(占46.06%),其次是检验检验检查费(占23.63%),抗病毒药物费用约占总直接医疗费用的6.17%;随着疾病进展,抗病毒药物费用所占的比重随之减少。结论:1.2008-2015年CHB相关疾病患者的抗病毒药物的使用率逐年增高,但2015年仍有43%的慢乙肝相关疾病患者未使用抗病毒药物,男性、年龄较大患者、有医保、疾病进展会增加患者抗病毒药物利用率。2.2008-2015年CHB相关疾病患者的年直接医疗费用呈逐年递增的趋势。男性、年龄较大患者、疾病进展、住院天数增加、使用抗病毒药、保肝药和、中药均增加患者的年直接医疗费用。