目的：本研究以寒凝气滞血瘀型功能性消化不良上腹痛综合征(EPS)作为临床疗效的观察切入点,从理论和临床上探讨丹参温中饮加减对此病证的临床疗效。方法：以绵阳市中医医院门诊患者为研究对象,将64例符合纳入标准的EPS患者随机分为2组,治疗组31例予丹参温中饮加减治疗,对照组33例予奥美拉唑、多潘立酮治疗,4周为1疗程,均治疗1疗程。治疗结束后,观察治疗前后症状变化及停药一月内复发情况,经统计学处理,从治疗前后症状积分、综合疗效及抗复发效果等方面进行对比。结果：(1)治疗组的总有效率为93.4%,对照组的总有效率为67.7%,两组的总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05),说明治疗组疗效优于对照组。(2)治疗后,两组药物对EPS(寒凝气滞血瘀型)患者的临床症状的缓解均具有一定作用,但治疗组的疗效明显强于对照组,表现在治疗组所有症状均有缓解,但对照组对胸胁胀痛、形寒肢冷、泛吐清水无改善,同时对于胃脘疼痛、胃脘胀满、反酸、纳呆、嗳气等症状的改善,治疗组明显优于对照组。(3)治疗组与对照组均未出现不良反应(或不良事件)。(4)停药1月后,治疗组复发率为20.0%,对照组为46.7%,差异具有统计学意义,说明治疗组抗复发效果明显高于对照组。结论：本临床研究表明,治疗组以丹参温中饮加减治疗寒凝气滞血瘀型上腹痛综合征在改善患者临床症状、降低复发率等综合疗效方面有明显优势,具有较好的临床应用前景。