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目的:观察以软肝健脾活血作用为主组的中草药方治疗代偿期肝硬化的临床疗效和不良反应,客观评价其治疗的有效性和安全性,以探索一种经济安全,疗效可靠,适宜推广的治疗代偿期肝硬化的经验方法,并初步探讨其作用机制,为临床治疗代偿期肝硬化提供有益的参考。方法:所选50例临床患者均来源于2008年1月至2009年3月湖北省中医院肝病中心病房,符合代偿期肝硬化诊断标准,随机分为两组,治疗组与对照组,治疗组25例,对照组25例。两组均给予低盐,低脂,高蛋白饮食。治疗组给予中药并配合常规西医对症治疗.对照组采用常规西医对症治疗。两周为一疗程,共两个疗程。于治疗前后各记录一次患者主要症状、体征(胁肋胀痛、腹胀、乏力、纳差、黄疸)、肝功能、肝纤全套、腹部B超检查(脾脏厚度、门静脉宽度)及其治疗后并发症的情况,根据相应诊疗标准,作出疗效评价;于治疗前后观察一般体格检查项目(如T、P、R、BP)、血常规、尿常规、粪常规及肾功能、心电图及不良反应,作出安全性评价。观察结束后,将所有数据进行统计分析,所有统计检验均采用双侧检验。计量型数据采用均数士标准差((?)±s)进行统计描述,计量资料采用t检验,计数资料采用X~2检验.P＞0.05表示检验无显著性差异,P＜0.05表示检验有显著性差异,P＜0.01表示检验有非常显著性差异。结果:1两组临床疗效比较:治疗组有效率为96%,对照组有效率为76%,两组临床疗效比较有显著差异(P＜0.05)2两组患者主要症状、体征改善比较:治疗组症状、体征改善明显优于对照组,统计分析有显著性差异(P＜0.05);治疗组治疗前后对比及对照组治疗前后对比,均有显著性差异(P＜0.05)。3治疗组WBC、PLT、ALT、AST、TBIL、ALB治疗后与治疗前组内比较均差异非常显著(P＜0.01),治疗组A/G治疗后与治疗前组内比较差异显著(P＜0.05);治疗组TBIL、A/G与对照组治疗后组间比较差异显著(P＜0.01)。4两组治疗前后HA、LN、PⅢP及CIV的比较,HA、LN、PⅢP及CIV治疗组治疗后与治疗前相比有显著差异(p＜0.01),治疗组治疗后HA、LN、PⅢP及CIV测定值较前下降,治疗组HA、LN、PⅢP及CIV与对照组治疗后比较有显著差异(p＜0.05)。5两组治疗前后门静脉主干内径脾脏厚比较结果显示:治疗后,治疗组门脉主干内径与治疗前组内比较及治疗后组间比较差异显著(P＜0.05);治疗组脾脏厚径治疗后与对照组内比较差异不显著(P＞0.05)。6安全性检测:两组患者治疗后血清安全检测无毒副作用,两组治疗过程中后未发现不良反应及毒副作用。结论:临床观察表明:中草药对于代偿期肝硬化有较好的疗效。能缓解患者症状,恢复肝功能,改善肝纤维化,减轻脾脏厚度及门静脉主干内径,延缓病情恶化发展,提高生活质量,其疗效确切可靠,安全性能好,无毒副作用。