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目的:了解中西医结合治疗下肢深静脉血栓形成的文献现状,评价中西医结合治疗下肢深静脉血栓形成的临床疗效及安全性。资料与方法:采用计算机检索的方法搜索EMbase、Cochrane Library、美国医学文摘数据库、中国期刊全文数据库、维普中文科技期刊数据库、万方数据库,收集和比较从建库到2017年12月以来有关中西医结合治疗深静脉血栓形成的随机对照试验,对符合纳入标准的文献用改良Jadad评分量表评分并用ReviewManage5.1软件进行Meta分析。结果:本研究共纳入32篇文献,总样本量2654例,干预组1357例,对照组1297例。改良Jadad评分显示,1篇评分为4分的高质量文献,10篇评分为3分、21篇为2分的低质量文献。Meta-分析结果:中西医结合治疗深静脉血栓形成的临床疗效差异有统计学意义,[OR=3.92,95%CI(3.00,5.12),Z=10.05,P<0.00001],D-二聚体[MD=-130.49,95%CI(-190.35,-70.64),Z=4.27,P<0.0001]、全血黏度[MD=-0.98,95%CI(-1.58,-0.38),Z=3.18,P=0.001]、周径差值(股)[MD=-0.88,95%CI(-1.17,-0.58),Z=5.86,P<0.00001]、周径差值(胫)[MD=-0.88,95%CI(-1.26,-0.50),Z=4.58,P<0.00001]、VAS评分[MD=-1.43,95%CI(-2.01,-0.86),Z=4.88,P<0.00001],差异均具有统计学意义;激活部分凝血活酶时间[MD=0.62,95%CI(-1.19,2.43),Z=0.67,P=0.50]、凝血酶原时间[MD=0.67,95%CI(-0.29,1.64),Z=1.38,P=0.17]、纤维蛋白原[MD=-0.35,95%CI(-0.71-0.00),Z=1.97,P=0.05],复发率[OR=0.40,95%CI(0.13,1.21),Z=1.63,P=0.10)差异不具有统计学意义。32篇文献中10篇提及不良反应。结论:中西医结合治疗下肢深静脉血栓形成可能在提高临床疗效、降低D-二聚体和全血黏度,改善周径差值、疼痛评分等方面有一定疗效,值得临床推广。但是由于受到纳入文献的质量限制,仍需要更多的多中心双盲随机对照试验来验证结果。