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目的:进一步验证高位肛瘘患者行虚实结合挂线法治疗后实行简易换药法的有效性及安全性。方法:本研究采用随机对照的研究方法,将2021年3月—2021年10月就诊于北京中日友好医院肛肠科二部,明确诊断为高位肛瘘,且由郑丽华副主任实行虚实结合挂线术治疗的住院患者作为研究对象,把符合入组条件的76例患者随机分配为对照组和实验组各38例。其中对照组采用传统清创换药法换药,实验组采用简易换药法换药,从手术后第一天开始每天换药2次,分别在首诊日、术后第3、7、14、21、30、90天进行电话随访或面诊随访,观察记录术后创面愈合时间、创面面积及深度、创面疼痛评分、创面分泌物评分、创面水肿评分、创面肉芽生长情况评分、创面出血次数、换药花费时间、患者住院天数、Wexner评分、用药安全情况及不良事件发生率。采用SPSS 20.0统计软件包进行统计分析。结果:1.参与本研究的两组患者均无脱落、终止,各完成病例38例。两组患者性别、年龄等基线数据无统计学差异,P＞0.05,具有可比性。2.两组总体临床疗效比较:实验组与对照组均治愈37例,占比97.37%;其余各好转0例,未愈0例,复发1例,占比2.63%。两组患者治愈率及复发率对比,实验组和对照组均无明显差异,计算P＞0.05,两组差异无统计学意义。3.两组换药时疼痛比较:实验组疼痛评分总体低于对照组,其中术后第3天、第7天、第21天、第30天,比较两组疼痛评分,计算P＜0.05,提示两组间的创面疼痛评分有统计学意义。术后第14天比较两组疼痛评分,计算P＞0.05,提示两组疼痛评分无统计学意义。4.两组换药花费时间比较:实验组,即简易换药组在术后第3天、第7天、第14天、第21天、第30天换药所需要的时间都远小于传统清创换药组,两组间差异有统计学意义（P＜0.05）。5.两组创面出血次数比较:在术后第14天、第21天对照组出血率大于实验组,两组间差异有统计学意义（P＜0.05）。在术后第3天、第7天,第30天,两组患者于创面愈合早期出血次数对比,实验组和对照组均无明显差异,计算P＞0.05,两组差异无统计学意义。6.两组住院天数及总费用比较:简易换药组平均住院天数为9.84±1.02天,传统清创换药组平均住院天数为11.79 ± 0.92天,简易换药组的平均住院天数短于传统清创换药组。两组住院天数的差异有统计学意义（P＜0.05）。简易换药组平均住院费用为14079.19±513.42元,传统清创换药组平均住院费用为15986.00±476.09元,简易换药组的平均花费少于传统清创换药组。两组住院费用的差异有统计学意义（P＜0.05）。7.两组创面愈合时间比较:实验组患者创面平均愈合时间为37.05±0.98天,其中最短29天,最长56天;对照组患者平均愈合时间37.97 ± 1.25天,其中最短27天,最长58天。两组间在创面愈合时间的对比无明显统计学差异（P＞0.05）。8.两组创面面积及深度比较:两组患者术后第3天时创面面积对比,实验组和对照组差异无统计学意义（P＞0.05）,表明两组原始创面面积具有可比性。术后第7天、术后第14天、术后第21天、术后第30天,实验组和对照组创面平均面积均无明显差别,两组差异无统计学意义（P＞0.05）。术后创面深度,术后第3天比较两组创面深度,差异无统计学意义（P＞0.05）,表明两组数据具有可比性。术后第7天和术后第10天实验组创面深度分别为1.52±0.07 cm,1.10 ± 0.07 cm,对照组创面深度分别为1.27±0.08 cm,0.89±0.07 cm,两组间差异有统计学意义（P＜0.05）。术后第21天、术后第30天实验组与对照组的创面深度无明显差异（P＞0.05）。9.两组创面分泌物比较:第3天、第7天实验组的评分高于对照组,两组分泌物差异有统计学意义（P＜0.05）。在肛瘘创面愈合中期,即术后第14天、第21天、第30天两组差异无统计学意义（P＞0.05）。10.两组创面水肿比较:两组患者术后第3天、第7天、第14天、第21天、第30天水肿评分对比,实验组和对照组均无明显差异,两组差异无统计学意义（P＞0.05）。11.两组创面肉芽生长比较:两组患者术后第3天、第7天、第14天、第21天、第30天肉芽生长评分对比,实验组和对照组均无明显差异,两组差异无统计学意义（P＞0.05）。12.两组Wexner肛门功能评分比较:两组患者术后第3天、第7天、第14天、第21天、第30天Wexner肛门失禁评分对比,实验组和对照组均无明显差异,两组差异无统计学意义（P＞0.05）。结论:经本研究得出结论,简易换药法相比传统清创换药法,可以有效减少高位肛瘘挂线术后换药时间及换药时患者疼痛,缩短患者住院时间及减少住院总费用。采用简易换药法不会造成术后创面愈合不良及延长术后恢复时间。本研究探究了简易换药法对肛瘘挂线术后伤口恢复的影响,为医护及患者家属简化高位肛瘘挂线术后换药流程及时间,提供一种新的换药思路。