骶髂关节多轴锁定解剖型接骨板螺钉系统的研制及模拟应用

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目的:骶髂关节脱位主要以外固定及骶髂螺钉、前路接骨板螺钉内固定系统治疗为主要手段。外固定治疗骶髂关节脱位,固定不牢固,容易失败,而逐渐被内固定取代;前路接骨板螺钉系统在置入时需要广泛暴露软组织,创伤较大,且稳定性有限;骶髂螺钉在闭合置钉时,无法确保骶髂关节能够复位满意,容易造成神经、血管的损伤,肥胖的患者及髂骨后部骨折的患者难以使用骶髂关节螺钉。为了减少创伤,减少并发症,增加骶髂关节复位的准确性,增加骶髂关节脱位固定的稳定性,本实验研制了骶髂关节后路多轴锁定解剖型接骨板螺钉系统。以期为临床中提供一种治疗思路。方法:对18具骨盆标本髂骨和骶骨进行应用解剖测量,测量了以下指标:(1)上关节突下缘水平线与上关节突外侧缘垂直线交点至耳状面距离(a);(2)上关节突下缘水平线与上关节突外侧缘垂直线交点至骶1后孔上缘水平线的垂直距离(b);(3)骶1后孔外侧缘中点与耳状面的距离(c);(4)骶1后孔外侧缘中点与骶2后孔外侧缘中点连线的中点至耳状面的距离(d);(5)上关节突下缘水平线与上关节突外侧缘垂直线交点至骶1后孔外侧缘中点与骶2后孔外侧缘中点连线中点(C点)距离(e)(6)骶粗隆至髂后上棘的垂直距离(f);(7)骶1后孔上缘水平线上髂骨翼后部的厚度(g);(8)髂后下棘上缘髂骨的厚度(h);(9)骶1后孔上缘水平线上髂骨翼后部中点至髂后下棘上缘距离(i)(10)髂骨翼后部与矢状轴的夹角(j);(11)上关节突下缘水平线与上关节突外侧缘垂直线交点至椎弓根前缘与椎体交点连线与矢状轴的夹角(k);(12)上关节突下缘水平线与上关节突外侧缘垂直线交点至椎弓根后缘与椎体交点连线与矢状轴的夹角(l);(13)上关节突水平线与上关节突外侧缘垂线交点与骶1后孔上缘水平线与外缘交点连线中点至骶1前孔上缘水平线与耳状面交点矢状面夹角(m)。根据解剖学参数及骨盆的生物力学特点,设计了骶髂关节后路多轴锁定板螺钉系统外形及钉孔的位置数量、直径、类型等参数。设计螺钉的类型、直径。根据接骨板钉孔与螺钉的参数,设计了多轴锁定环。采用CAD2007软件对接骨板、螺钉进行平面图形绘制,采用pro/E2008软件对接骨板的立体结构进行优化,并绘制接骨板螺钉系统的三维图纸。将所设计的三维图纸导入电脑数字控制机床进行加工。制作出骶髂关节多轴锁定解剖型接骨板及配套锁定螺钉。在尸体标本上模拟应用自行研制的骶髂关节后路多轴锁定解剖型接骨板螺钉系统,观察此内固定系统在使用时的切口大小;在内固定系统安装过程中对周围软组织及骨质的破坏程度;安装时各螺钉的进钉角度;对已安装好的尸体标本进行影像学观察,采用骨盆平片、入口位片、出口位片观察各螺钉在骶、髂骨的固定情况。结果:16侧男性骨盆与20侧女性骨盆的形态学统计表明,男性a值为30.55±2.48mm,女性为30.12±2.09mm;男性b值为12.18±1.64mm,女性为12.43±1.51mm;男性c值为26.87±1.15mm,女性为25.98±1.01mm;男性d值为25.71±1.12mm,女性为25.63±1.46mm;男性e值为34.48±2.30mm,女性为34.57±2.12mm;男性f值为31.32±2.72mm,女性为30.43±2.56mm;男性g测量值为28.45±2.83mm,女性为26.64±2.62mm;男性h值为30.28±3.06mm,女性为29.70±3.52mm;男性i值为35.64±3.85mm,女性为33.82±4.02mm;男性j值为25.4±4.8°女性为27.6±3.6°;男性k值为76.4±10.7°女性为78.7±9.8°;男性l值为6.5±0.5°,女性为6.8±0.8°;男性m值为28.5±4.8°,女性为29.3±3.6°。上述指标男女之间比较,差异无统计学意义。接骨板由骶骨侧部分、连接部、髂骨侧部分构成。接骨板的骶骨部分和髂骨部分分别固定于骶骨的骶粗隆以及髂后上棘内侧。根据骶骨骶1椎弓根、骶1后孔外侧缘、骶2后孔外侧缘的解剖参数,骶骨部设计了三个钉孔,按照从上到下的顺序,第一个钉孔是骶1椎弓根孔,第二个钉孔是骶1侧块多轴锁定孔,第三个钉孔是骶2侧块多轴锁定孔。骶1椎弓根锁定螺钉孔与接骨板平面呈30度内倾角,该角度设计是根据骶1椎弓根进钉角度解剖参数而制定的。骶1侧块多轴锁定钉孔与骶2侧块多轴锁定钉孔在置钉时,可向内、外倾0-20°,可以根据接骨板所安放的位置调整置钉角度。从接骨板的骶骨侧向髂骨侧相连接处称为连接部,呈台阶状升高。使髂骨部与骶骨部不在同一平面,两者相差1.2cm。接骨板的髂骨部分水平面与连接部水平面呈20°夹角。该部设计了两个钉孔,钉孔垂直轴与矢状轴成20°夹角。锁定环分为髂骨部锁定环和骶骨部锁定环,锁定环外形为鼓型,中间有缺口,环内螺纹有锥状螺纹。螺钉分为三种类型,骶1椎弓根锁定螺钉,骶1、2多轴锁定螺钉,髂骨多轴锁定螺钉。其中骶1椎弓根锁定钉设计为直径5.0mm的皮质锁定钉。骶1多轴锁定孔、骶2多轴锁定孔锁定钉设计为3.5mm皮质锁定钉。髂骨侧锁定钉设计为7.0mm半螺纹空心松质骨锁定钉。螺钉头的锁定螺纹与锁定环螺纹匹配。随着螺钉头锁定螺纹进入锁定环,使锁定环起到膨胀作用,进而对接骨板产生挤压作用,而锁定接骨板。模拟临床使用时,手术术野内可清楚观察骶髂关节解剖关系。手术切口为6cm,整个操作过程仅剥离附着于骶、髂骨后部的竖脊肌肉,并未损伤介于骶粗隆与髂粗隆之间的骶髂骨间韧带,以及骶骨外侧嵴与髂骨之间的骶髂后韧带。髂骨内侧板咬约4cm×0.5cm×1cm骨槽,以便使钢板不高于髂骨。骶1椎弓根进钉角度为接骨板已设定角度,即内倾30°;骶1多轴锁定孔进钉时外倾角约为15°,向头偏约5°。骶2多轴锁定孔多轴孔进钉时外倾角为约25°,向头偏约5°。上端髂骨多轴锁定螺钉进钉角度外倾约10°,向头偏约10°;下端髂骨多轴锁定外倾约10°,向头偏约15°。锁定螺钉与锁定环紧固后接骨板整体固定效果好。通过肉眼观察标本固定情况,可见骶髂关节后路多轴锁定钢板能够较好的贴服于骶,髂骨之间。X摄片示螺钉钉道方向基本符合实验预先设计要求,骶骨侧螺钉未突破骶骨前皮质,髂骨侧螺钉均位于髂嵴内、外侧板间,未突破坐骨大切迹后部骨质。结论:通过开放复位的内固定方式,可以观察骶髂关节间的解剖关系;骶髂关节后路多轴锁定解剖型接骨板螺钉系统是根据国人解剖参数而设计,符合骶髂关节后方解剖特点;该内固定系统体积小,操作时暴露范围小;多轴向固定,可灵活调节置钉方向,且固定效果可;是一种可行的内固定系统,为临床应用提供一种思路。
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