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目的：在前三年研究的基础上,继续观察补肾法对乳腺癌患者服用芳香化酶抑制剂(aromatase inhibitor, AI)治疗引起的不良反应的影响,增加对甲状旁腺素的观察,从骨生化代谢的角度评估补肾法对此类患者骨密度的影响,从而观察是否能够减少AI的不良反应,改善患者生存质量。方法：将符合纳入标准的36例患者随机分为2组。服用补肾法为主的中药复方、AI、钙尔奇D600的患者作为治疗组；AI和钙尔奇D600的患者作为对照组。观察各组患者治疗6个月前后的血清甲状旁腺激素、腰椎骨密度(Bone Mineral Density, BMD)水平、生存质量评分表,以评价补肾法对乳腺癌患者服用AI相关不良反应的影响。对所有入组患者,把每3个月复查相关抗原(CEA、CA-153);每6个月增加甲状旁腺激素、骨密度、性激素六项、乳腺彩超及肝功、肾功、血脂等生化检查作为安全性观察指标,评价补肾中药是安全的,并对减少乳腺癌患者服用芳香化酶抑制剂引起的不良反应是有效的。所有资料输入SPSS17.0软件包进行统计分析,结果用均数士标准差表示,组间均数比较用t检验。成果：入组36例患者,剔除11例,最后疗效评价时实际入组25例,其中治疗组14例,对照组11例。治疗前患者一般情况比较无统计学差异(P>0.05),具有可比性。经过6个月治疗后,治疗组与对照组PTH水平、骨密度有统计学差异(P<0.05),治疗组骨密度上升4.1%,对照组骨密度下降1.27%；治疗后,kupperman评分值较治疗前下降,两组评分值变化有统计学意义(P<0.05)；治疗后,治疗组与对照组雌二醇水平均较前下降,两组治疗前后雌二醇变化无统计学意义(P>0.05),治疗组雌二醇抑制率34.07%,而对照组为5.44%。结论：本研究提示治疗6个月后,与对照组相比,补肾法能升高患者血清PTH水平,提升患者骨密度水平；研究中治疗组与对照组雌二醇水平均较前下降,治疗组下降较大,可能与补肾法的作用相关；通过对治疗组治疗前后Kupperman分值变化观察,补肾法补肾法能显著缓解潮热多汗、焦躁、失眠等症状,在改善头晕、肌肉骨关节痛等症状方面有较好效果。