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目的:本课题通过小样本随机对照的研究方法,以常规药物治疗合用普通针刺及神阙穴隔盐灸疗法为治疗组,以常规药物治疗加服用中药为对照组,观察普通针刺合神阙穴隔盐艾柱灸疗法治疗多囊卵巢综合征的临床疗效,评价普通针刺配合神阙穴隔盐艾柱灸疗法在治疗多囊卵巢综合征所致不孕临床中的可行性和价值性。为临床针灸在多囊卵巢综合征所致不孕的治疗以及在其他因素所致不孕症治疗中提供借鉴。方法:遵从诊断标准和纳入标准,究严格选取共66例患者,均为2017年1月至2018年2月期间,就诊于广州中医药大学第一附属医院针灸门诊及妇科门诊。使用随机数字表法的方法,将符合纳入标准的患者按1~66号编序号,随机产生66个数字,以1:1的比例,随机分配至治疗组(西药+普通针刺+神阙穴隔盐艾炷灸)和对照组(西药+中药),每组样本容量为各33例。所有患者均必须遵守规定的方案予以诊疗,对照组为服用促排卵药物克罗米芬,于月经周期第5天(或黄体酮撤退性出血第5天)开始服用,50mg po qd,连续服用5天为一个周期,同时服用以补肾活血化瘀汤为主方的中药汤剂,日一剂,水煎约200ml,早晚饭后温服,直至月经来潮,此为一个治疗疗程;治疗组西药的服用与对照组一致,加做普通针刺及神阙穴隔盐灸法,两天1次,直至月经来潮,为一个疗程;总体治疗疗程都制定为三个疗程,且月经期停止治疗。观察两组患者治疗前与治疗后的中医症状、BMI、基础体温(BBT)及B超下卵巢排卵情况。全部疗程结束后,将各观察指标的结果进行整理归类,利用SPSS 23.0进行统计学分析。结果:依据纳入标准,本课题研究总计选择66例病人进入研究,研究实行过程中,治疗组出现脱落样本2例(1例因治疗期间服用其他干扰药物而自行退出研究,1例因患者针灸治疗依从性差中断退出),对照组脱落2例(2例均为治疗期间服用其他药物干扰研究结果而中断退出),实际研究人数是62例,两组各为31例。1.所有治疗操作开始前,对两组患者的年龄、性别、病程、BMI、性激素等基线资料进行比较,经独立样本T检验,治疗组和对照组基线水平无差异,两组具有可比性(P>0.05)。2.完成3个疗程的治疗后,进行各观察检测指标的分析。(1)中医症状积分方面,治疗组总改善率(87.10%),经配对样本T检验进行组内比较(P=0.000<0.05),对照组总改善率(61.29%),经配对样本T检验进行组内比较(P=0.000<0.05),两组中医症状均得到改善;两组治疗前后积分差值的组间比较,经独立样本T检验,t=-3.387,P=0.001<0.05,有统计学意义,治疗组优于对照组;改善中医症候有效率比较,治疗组治愈14例,显效8例,有效5例,无效4例,总有效率87.10%,对照组治愈5例,显效6例,有效8例,无效12例,总有效率61.29%,经秩和检验,Z=-3.009,P=0.003<0.01,比较有统计学意义,治疗组优于对照组。(2)BMI值治疗前后的组内比较,治疗组治疗后BMI(24.98±2.68),经配对样本T检验,P=0.000<0.05,BMI值明显改善,有统计学意义;对照组治疗后BMI(26.76±3.25),经配对样本T检验,P=0.415>0.05,BMI值无显著性差异;两组治疗前后BMI差值的组间比较,经独立样本T检验,T=-3.996,P=0.000<0.01,治疗组优于对照组。(3)两组病患的治疗疗程均为共计90个月经周期,BBT双相率为治疗组(63.33%),对照组(43.33%),经卡方检验,x~2=7.232,P=0.011<0.05,有统计学差异,治疗组在提高周期BBT双相率方面优于对照组。(4)3个疗程结束后,最后一个月经周期的BBT情况比较,治疗组BBT双相率(80.65%)高于对照组(51.61%),经卡方检验,x~2=5.833,P=0.031<0.05,有统计学意义。(5)每组共计90个月经周期中,发育并排卵率,治疗组:48.89%,对照组:32.22%,经卡方检验,x~2=5.185,P=0.033<0.05,有统计学意义;不发育方面,治疗组:18.89%,对照组:36.67%,经卡方检验,x~2=7.089,P=0.012<0.05,有统计学差异。在提高卵子发育及排卵方面,治疗组优于对照组。(6)两组3个疗程结束后妊娠率比较,治疗组(22.58%),对照组(12.90%),经卡方检验,x~2=0.995,P=0.508>0.05,无统计学差异;两组治疗后周期妊娠率比较,治疗组(7.78%),对照组(4.44%),经卡方检验,x~2=0.871,P=0.536>0.05,无统计学差异。(7)综合疗效比较,治疗组治愈10例,显效11例,有效5例,无效5例,总有效率83.87%,对照组治愈8例,显效4例,有效5例,无效14例,总有效率54.84%,经秩和检验Z=-2.016,P=0.044<0.05,两组比较有统计学差异,治疗组优于对照组。结论:1.针刺配合神阙穴隔盐灸法在改善多囊卵巢综合征患者综合疗效方面优于中药组。2.针刺配合神阙穴隔盐灸法在降低PCOS患者BMI值方面优于中药组。3.针刺配合神阙穴隔盐灸法在改善PCOS患者中医症状方面优于中药组。4.针刺配合神阙穴隔盐灸法在提高PCOS患者发育率及排卵率方面优于中药组。5.针刺配合神阙穴隔盐灸法在提高PCOS患者妊娠率方面与中药组无明显差异。