目的热性惊厥（Febrile seizure, FS）是儿童惊厥发作的最常见的形式，也是全球儿科急诊最常见的就诊原因之一。本研究的目的是找到一种全新的，安全的，有效的即刻预防热性惊厥复发的方法。方法本课题在中国儿童中进行多中心、随机、平行对照的临床研究（ChiCTR-OCC-11001874）。将解放军总医院、江西省儿童医院、北京新世纪儿童医院、重庆医科大学附属儿童医院、首都医科大学附属北京儿童医院五个中心自2009年10月31日至2011年10月31日门诊就诊的115名有两次或两次以上热性惊厥发作史的患儿随机分配到左乙拉西坦（Levetiracetam，LEV）给药组和对照组（LEV给药组：对照组=2:1）。在患儿即将发热或发热时，LEV给药组口服LEV剂量为15mg/kg/d至30mg/kg/d，每天两次，持续服用一周，然后剂量逐渐减少，直到在第二周完全停药，体温大于38.5℃时同时给予退热剂口服进行退热处理；对照组为空白对照，仅在体温大于38.5℃时给予退热剂口服进行退热处理。主要疗效指标是在随访的48周内FS复发率以及LEV给药组和对照组之间的花费成本的比较。结果LEV给药组78例，其中60例完成随访，18例脱落，对照组37例，其中33例完成随访，4例脱落。收集93例已经全部完成随访的患儿数据进行统计学的分析。在随访的48周内，LEV组78例患儿发生了148次发热事件，其中有11名患儿经历了15次FS复发；对照组37例患儿发生了64次发热事件，其中有19名患儿经历了32次FS复发。两组间在FS复发率和FS复发次数/发热次数比例方面具有显著性差异，而且LEV给药组预防FS复发所花费的成本明显低于对照组。在随访期间，只有一名患儿出现了严重的嗜睡，其余均未见明显副作用。结论间断口服左乙拉西坦对预防热性惊厥复发的随机对照研究的初步结果表明间歇口服LEV可有效防止FS复发，并减少医疗资源的浪费。