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目的:前列腺癌是常见的男性恶性肿瘤,其发生、发展依赖于雄激素的存在。非那雄胺是Ⅱ型5α-还原酶(5 alpha-reductase,SRD5A)的高选择性抑制剂,能显著降低体内双氢睾酮(Dihydrotestosterone,DHT)水平。非那雄胺对前列腺癌发生、发展的影响,学术界尚存在较大争议。本研究回顾性调查了我院1029例前列腺增生症(Benign prostatic hyperplasia,BPH)患者的药物治疗史、前列腺癌发生情况及病理Gleason评分,评估非那雄胺对国人前列腺癌发病率及病理分级的影响。方法:收集整理1998~2004年在我院因下尿路症状接受药物治疗并规律随诊的1029例BPH患者的门诊及住院病历,采用电话及门诊询问的随访方式,整理其BPH药物治疗史。根据药物治疗史将患者分为非那雄胺组、α-受体阻滞剂组、联合用药组、对照组(未治疗组)等四组。收集四组患者的穿刺病理资料,重新阅读病理片,进行Gleason评分。用Stata统计分析软件对四组患者前列腺癌发病率及前列腺癌病理分级差异进行分析。结果:1、前列腺癌总发病率为13.51%;非那雄胺组、α-受体阻滞剂组、联合治疗组、对照组发病率分别为9.81%、16.00%和10.26%、18.62%;四组间发病率比较非那雄胺组与对照组(Risk Ratio RR=0.53,Confidence IntervalCI:0.32-0.87)、非那雄胺组与α-受体阻滞剂组(RR=0.61,CI:0.38-0.99)、联合用药组与α-受体阻滞剂组(RR=1.56,CI:1.03-2.36)、联合用药组和对照组(RR=0.55,CI:0.35-0.86)均有显著性差异(P<0.05);应用非那雄胺组与未应用非那雄胺组比较差异显著(P<0.05),发病率相对下降了40.63%(RR=0.59,95%CI:0.43-0.82)。2、前列腺癌患者中病理分级为中高级(Gleason≥7分)的占58.27%,中高分级前列腺癌在四组前列腺癌患者中分别占71.43%、59.62%、67.74%、40.00%,四组间中高分级前列腺癌构成比比较,非那雄胺组与对照组(RR=1.79,CI:1.10-2.91)、联合用药组和对照组(RR=1.69,CI:1.06-2.72)之间有显著差异(P<0.05);应用非那雄胺组与未应用非那雄胺组比较统计学差异显著(P<0.05),中高分化前列腺癌相对增多了33.96%(RR=1.34,95%CI:1.01-1.76)。结论:1、非那雄胺治疗BPH能降低前列腺癌的发病风险;2、非那雄胺治疗BPH能使发生的前列腺癌的病理级别增高;3、本研究尚需进一步行多中心、大规模、随机、双盲试验加以验证。