【摘 要】
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随着隔离技术和化学合成能力的进步,抗病毒药物组合越来越多地用于减少可能的耐药性病毒突变体同时降低细胞毒性.然而,由于生物系统以及剂量效应模型是很复杂的,组合的抗病毒
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随着隔离技术和化学合成能力的进步,抗病毒药物组合越来越多地用于减少可能的耐药性病毒突变体同时降低细胞毒性.然而,由于生物系统以及剂量效应模型是很复杂的,组合的抗病毒药物效果通常难以评估.为了选择最优药物组合,通常需要进行大量的试管临床医学试验.好的试验设计,往往能大量减少试验时间和成本,同时为后续的数据分析提供足够的信息.由于组合药物之间复杂交互作用,许多统计学家提出了许多有效的分析模型.针对这些模型,不同的设计方案被提出,特别是只有两种药物的组合试验设计.但当随着药物种类的增多关于组合药物试验的设计方法和理论越来越困难,现有的方法也较少.本文针对多药物组合试验中被广泛应用的Hill-based-多项式组合模型,提出了混料-剂量组合试验设计方案,即将组合试验分为两个维度:1)当总药剂量固定,各种药物在组合药物中不同比例的混合试验,可用混料设计.2)固定各药物组合比例时,组合药物的不同剂量对响应的影响以阶曲线表示,可取最优设计.在相同试验情景下,运用计算机模拟技术,并结合随机搜索算法求解参数最优解,通过计算在各设计下的MSE及残差,比较混料-剂量组合试验设计和均匀设计拟合效果,得出混料-剂量组合设计较好的结论.
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