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目的:观察下肢洗伤方对股骨远端粉碎性骨折术后膝关节早期功能康复的有效性,并研究分析本方配伍法则及现代药理作用,为更好的应用于临床奠定理论基础。方法:本研究采用前瞻性研究,选取2012年2月-2013年8月符合股骨远端粉碎性骨折(Miiller分型:C型)诊断并在中国人民解放军第175医院住院77例患者,其中男性55例患者,女性22例,年龄为20-65岁之间,平均年龄为43.16±9.72岁。分别将选取的患者按随机对照的方法进行分组,中药熏洗组39例,治疗对照组38例,所有入选患者均签署术后干预治疗的知情同意书及完善术前的相关检查,采取的治疗方案为:(1)围手术期治疗:所有入选患者给予胫骨结节骨牵引、消肿止痛及抬高患肢等对症治疗,入科后1周内均根据制定的手术方案进行手术治疗,术后常规均给予3-5天的抗生素治疗、止痛等对症治疗,术后2周伤口Ⅰ/甲级愈合后,两组均严格按照原制定的康复方案进行康复治疗;(2)干预治疗:治疗组在早期膝关节功能锻炼同时,下肢洗伤方熏洗治疗,早晚各一次,每剂药物可熏洗两天,2周为一个疗程,连续治疗5个疗程;对照组除单纯的康复锻炼外,加用温水熏洗。观察指标:①疼痛评分(VAS);②消肿程度;③膝关节的活动度:采用国际通用的刻度尺对关节的活动度进行测量并记录相关数值;④膝关节功能评定(HSS评分)。观察并分别记录两组患者术后2周、4周、8周、12周各项检测指标,收集所得数据。所有数据均采用SPSS17.0统计软件进行分析,对比两组之间治疗效果的统计学差异。结果:(1)两组入选患者的一般资料无统计学差异(p>0.05),具有可比性;(2)两组组间比较,术后2周,两组之间在膝关节VAS、消肿程度、ROM及HSS评分无统计学意义(p>0.05),术后4周、8周、12周,两组比较具有统计学意义(p<0.05),治疗组在膝关节VAS、消肿程度、ROM及HSS评分明显优于对照组;两组组内之间比较,术后4周、8周、12周,两组组内比较具有统计学意义(p<0.05),治疗组在膝关节VAS、消肿程度、ROM及HSS评分都优于对照组。治疗组在整个康复治疗的过程中均未出现不良反应。结论:下肢洗伤方可有效消除膝关节早期锻炼时膝关节肿胀、疼痛及改善关节的活动度,对膝关节的早期功能锻炼的疗效突出;下肢洗伤方在促进膝关节术后早期的功能恢复方面,具有操作简单,价格低廉,且临床疗效突出,值得临床推广。