目的:通过观察患者治疗前后的记录(包括年龄、就诊情况、溢液情况性质、导管镜检查结果等)资料的变化,观察导管镜介入联合疏肝凉血汤对肝郁火旺型乳衄的临床治疗效果。评价这种治疗方法的临床疗效及安全性能,进一步探讨其作用机制,为临床治疗闭塞性乳管炎提供新的思路、试验佐证及相关理论依据。方法:把符合条件的门诊病人60例(其中对照组脱落1例)随机的划分成两组,即治疗组30例和对照组29例。治疗方式中,治疗组予以导管镜介入+中药口服汤剂疏肝凉血汤,对照组仅予以导管镜介入治疗。两组病例均观察1个疗程(每个疗程共6周),疗程中每1周(即7天)进行一次导管镜介入。对治疗前及疗程结束后的症状、体征、疗程、中医症候分级量化标准表进行观察,观察结束后对指标进行统计学处理。结果:(1)总体疗效比较:治疗组30例中,治愈18例,显效10例,好转1例,无效1例;对照组29例中,治愈9例,显效8例,好转7例,无效5例。治疗组与对照组的总体治愈率、显效率比对的差异具有显著统计学意义(P<0.05),结果显示治疗组治愈率、显效率均高于对照组。(2)症候症状总积分比较:疗程结束后两组患者的各个临床主要症状积分相比于治疗之前的分数下降有统计学意义(P<0.05),说明了两组病人的主要临床症状都得到了改善;且治疗组与对照组这两组在疗后总积分之间的对比,治疗组小于对照组,差异有意义(P<0.05),说明在总体改善情况方面治疗组好于对照组。(3)乳头溢液量比较:疗程结束后两组患者溢液量较疗前均有减少,疗后的治疗组溢液量积分对比对照组有统计学意义(P<0.05),治疗组好于对照组(P<0.05)。(4)乳房疼痛程度比较:治疗后两组疼痛程度评分均较治疗前有所降低,疗后治疗组乳房疼痛积分对比对照组差异有意义(P<0.05),治疗组好于对照组。(5)总体疗程比较:统计两组病例总体疗程,治疗组疗程时间明显短于对照组,差异显著有意义(P<0.05)。(6)两组病例于试验后所测的血常规、肝肾功能检查比较,均未发现与治疗相关的异常改变,两组治疗观察期间都没有发现严重不良反应现象。结论:(1)导管镜介入联合疏肝凉血汤对肝郁火旺型乳衄(闭塞性乳管炎)有较好的临床疗效,总体疗效优于对照组。(2)导管镜介入联合疏肝凉血汤组在临床主要症状体征的效能改变体现于能够明显改善患者乳房疼痛、可明显减少溢液量。(3)导管镜介入联合疏肝凉血汤相较于对照组能够明显缩短患者的整体疗程。(4)导管镜介入联合疏肝凉血汤对于闭塞性乳管炎的疗效安全可靠,是一种合理成功的治疗方案。