舒胸片质量标准研究

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研究目的:随着生活压力的逐渐增加,生活环境的污染,目前我国心血管疾病患者呈上升趋势。舒胸片作为我国治疗心血管疾病最常用的中成药之一,市场占有量较大。《中国药典》2015版(一部)收载的舒胸片,处方由三七(100g)、红花(100g)、川芎(200g)3味药组成,具有活血祛瘀,通络止痛的功效,临床用于瘀血阻滞所引起的胸痹,证见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。近年来,国内外曾屡次爆发中药安全性事件,将中药安全性问题推上了风口浪尖,如2015年劣质黄柏、蒲黄、延胡索等中药材及饮片被查出采用工业
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北豆根为防己科植物蝙蝠葛(Menispermum douricum DC.)的干燥根茎,为常用中药。其提取物临床上常用于治疗咽喉炎。近年来研究发现北豆根中的蝙蝠葛碱(Dauricine)和酚性总碱对脑梗塞和心肌缺血均有较好的治疗作用。 本项研究按照《药品注册管理办法》(试行)中药5类新药的标准和中药注射剂研制的技术要求,并按照《中药新药制备工艺研究的技术要求》及《中药新药质量标准研究的技术要