莫西沙星(拜复乐)治疗呼吸道感染疗效及安全性的荟萃分析

来源 :中国医科大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:zyxneu
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目的: 系统评价莫西沙星在治疗呼吸道感染治疗阶段和随访阶段的临床疗效、细菌清除率、药物相关总体不良反应发生率以及严重不良反应发生率,从而指导临床实践。 资料与方法: 1、数据获取 通过检索1986~2008年的Medline、1986~2008年的EMbase、Cochrane图书馆临床对照试验资料库、1988~2008年的中国生物医学文献光盘数据库(CBMdisc)和1988~2008年的中国期刊全文数据库(CNKI)并复习论文的参考文献,来确定有关研究。 (1)检索标准:①中文医学主题词:莫西沙星、拜复乐;疗效;安全性;荟萃分析,系统评价。英文主题词:moxifloxacin,Avelox;therapeuticeffect,efficacy;safety,security;meta-analysis;②发表类型为随机对照试验、对照试验、队列研究、病例对照研究的临床试验文章。最后,复习检出文献的参考文献以尽可能查找其他相关文献。 (2)纳入标准:①莫西沙星治疗呼吸道感染的文献;②研究中至少分2组,其中一组为莫西沙星组,另一组为其他常规一线药物治疗对照组;③两组间除干预因素外,其他方面应具可比性。 (3)排除标准:①莫西沙星自身比较,或合用了其他药物;②非对照的试验和非临床试验的文献。在荟萃分析研究中,文献检索和文献审读由2名呼吸科高年级研究生负责,所有资料由两人分别提取,若有争议两人协商或有第三人裁定。 (4)研究项目:①第一作者姓名、发表时间、来源地;②入选病例数;③入选者的平均年龄、年龄范围;④治疗方案、剂量、疗程;⑤治疗及随访阶段的临床治愈率、细菌清除率以及严重的和总的不良反应发生率作为重要结果加以提取。 (5)数据提取:首先通过题目进行筛选,然后浏览摘要并选择合适的研究获取资料。2位呼吸科研究生各自从每篇文献提取数据,比较他们的结果,通过协商解决分歧。所有结局资料均由3位研究者之一提取。 2、统计学分析荟萃分析的项目包括莫西沙星的疗效、安全性。通过卡方检验检测异质性,采用固定效应模型、随机效应模型进行优势比汇总。使用ReviewManage4.2统计软件进行。 结果: 1、符合要求的文献共收集到13篇符合要求的临床研究文献,全部为英文文献,可以在Medline检索到。 2、Meta分析结果(1)莫西沙星与标准治疗对照组治疗呼吸道感染临床疗效的荟萃分析结果示莫西沙星组治疗呼吸道感染临床治愈率优于标准治疗对照组,优势比为1.39(95%的可信区间:1.13-1.72)。 (2)莫西沙星与标准治疗对照组治疗呼吸道感染在随访阶段(随访30天)的临床疗效的荟萃分析结果示莫西沙星组治疗呼吸道感染在随访阶段临床治愈率优于标准治疗对照组,优势比为1.34(95%的可信区间:1.09-1.65)。 (3)莫西沙星与标准治疗对照组治疗呼吸道感染在治疗阶段的细菌清除率的荟萃分析结果示莫西沙星组治疗呼吸道感染在治疗阶段细菌清除率优于标准治疗对照组,优势比为1.84(95%的可信区间:1.29-2.63)。 (4)莫西沙星与标准治疗对照组治疗呼吸道感染在随访阶段(随访30天)细菌清除率的荟萃分析的荟萃分析结果示莫西沙星组治疗呼吸道感染在随访阶段细菌清除率与标准治疗对照组无显著差别,无统计学意义。优势比为1.46(95%的可信区间:0.91-2.33)。 图5,莫西沙星组与标准治疗对照组在总的药物相关不良反应的发生率的荟萃分析结果示莫西沙星组治疗呼吸道感染在药物相关不良反应总发生率方面与标准治疗对照组无显著差别,无统计学意义。优势比为1.03(95%的可信区间:0.89-1.18)。 (6)莫西沙星组与标准治疗对照组在药物相关严重不良反应发生率荟萃分析结果示莫西沙星组与标准治疗对照组在药物相关严重不良反应发生率方面无显著差别,无统计学意义。优势比为0.85(95%的可信区间:0.67-1.07)。 结论: 莫西沙星(拜复乐)是一种安全、高效临床药物,可以单独应用于临床治疗。
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