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目的: 1.引进和翻译直肠癌术式决策辅助内容(the Rectal Cancer Surgery Decision Aid )和渥太华个人决策指南(the Ottawa Personal Decision Guide),并对其进行跨文化调试和德尔菲专家咨询,以建立中文版直肠癌术式决策辅助内容和渥太华个人决策指南。 2.探索中文版直肠癌术式决策辅助对直肠癌患者决策知识、决策倾向、决策冲突、决策准备度的影响,以及直肠癌患者对该决策辅助的接受度情况,以验证其在临床中应用的有效性。 方法: 1.根据美国矫形外科医师协会循证医学委员会(American Academy of Orthopaedic Surgeons Evidence Based Medicine Committee, AAOS)的推荐指南,翻译直肠癌术式决策辅助和渥太华个人决策指南。 2.采用德尔菲专家咨询法,对直肠癌术式决策辅助条目和内容的重要性进行评价。 3.实验研究法:以武汉市某三级甲等医院的胃肠外科三个病区为研究场所,选取2016年6月-12月入胃肠外科符合纳入标准的63名直肠癌患者为对照组,2017年1月-6月入胃肠外科符合纳入标准的63名直肠癌患者为实验组,对照组接受常规的护理干预,实验组在常规的护理干预基础上给予直肠癌术式决策辅助内容的讲解,并以渥太华个人决策指南为指导,告知直肠癌患者做医疗卫生决策的步骤和方法,并帮助其梳理直肠癌术式决策辅助的内容。 4.采用问卷调查法,调查干预前后直肠癌患者决策知识、决策倾向、决策冲突、决策准备度、决策辅助接受度的变化。 5.统计学方法,采用软件SPSS17.0软件进行数据的录入、整理与统计分析,以P<0.05为有统计学差异,双侧检验。采用百分比、均数、标准差等指标进行描述性统计分析;正态分布且方差齐性的计量资料采用两均数比较t检验,计数资料采用卡方检验。 结果: 1.德尔菲专家咨询结果: (1)共进行两轮专家咨询:①两轮调查问卷的回收率均为100%,专家积极系数为100%,权威系数Cr为0.856。②第一轮专家咨询,41个条目的重要性评分加权均值为3.17~5.00,变异系数为0.000~0.267;第二轮专家咨询,40个条目的重要性评分加权均值为3.755~5.00,变异系数为0.000~0.252,专家意见集中程度较高。③两轮咨询的W系数分别为0.206、0.345,P<0.001,专家协调程度良好。 (2)中文版直肠癌术式决策辅助:3个一级条目,9个二级条目,28个三级条目。 2.直肠癌术式决策辅助内容临床应用效果: (1)直肠癌术式决策知识问卷比较结果 干预后,实验组和对照组比较,在前4个条目的正确回答率以及第5个条目回答“是”的比率方面存在统计学差异(P<0.05);干预后,实验组和基线相比,在前4个条目的正确回答率以及第5个条目回答“是”的比率方面差异有统计学意义(P<0.05);干预后,对照组和基线相比,除了在第二个条目的正确回答率上存在统计学差异(P<0.05),在第1个、第3个、第4个条目的正确回答率以及第5个条目上回答“是”的比率上,均无统计学差异(P>0.05)。 (2)直肠癌术式决策倾向问卷比较结果 干预后,实验组与对照组比较,在直肠癌手术方式决策倾向方面总体上是有统计学差异的(χ2=16.599,P<0.05)。 (3)决策冲突量表比较结果 干预后,实验组与对照组比较,在直肠癌手术方式决策冲突量表总分及子量表得分上均存在统计学差异(P<0.05);干预后,实验组和基线相比,在直肠癌手术方式决策冲突量表总分及子量表得分上均存在统计学差异(P<0.05);干预后,对照组和基线相比,除了支持子量表的得分比较有统计学差异(P<0.05)以外,量表总分以及其他子量表得分比较差异均无统计学意义(P>0.05); (4)决策辅助后,直肠癌患者决策准备度调查结果 决策辅助干预之后,大部分患者认为该决策辅助能够提高他们的决策准备度。能够帮助他们认识到自己需要做一项决策,帮助他们考虑每种方案的利与弊、以及每种方案的利弊对他们的重要性,几乎所有患者均认为该决策辅助能够帮助他们整理有关决策的想法以及如何参与到决策当中,以及帮助他们确定想要咨询医生的问题,为和医生的沟通做好准备。 (5)决策辅助后,直肠癌患者对决策辅助接受度调查结果 大部分患者对该决策辅助持认可态度。认为该决策辅助的一般信息、手术方案、利与弊、问题和答案的设置与描述可以接受,提供的信息不偏不倚,阐述信息比较清楚,并且愿意将该决策辅助推荐给其他人,在决策辅助形式方面,30%的患者喜欢网页版,33.3%的患者喜欢纸质版,36.7%的患者两种方式均可接受。 结论: 1.本研究严格按照美国矫形外科医师协会循证医学委员会的推荐指南翻译直肠癌术式决策辅助内容,步骤清晰、程序合理、过程严谨;咨询专家积极性佳、权威程度高,专家意见集中程度和协调程度良好,保证了跨文化调试结果的可靠性,因此中文版直肠癌术式决策辅助内容可以应用于临床。 2.直肠癌术式决策辅助可有效提高直肠癌患者的术式决策知识,降低其决策冲突,提高直肠癌患者的决策准备度,大部分患者对其接受度均较高,但是对直肠癌患者的决策倾向影响不大,这一点还有待后续研究。