目的:探索具有中医内涵的信息化中风病登记研究模式,形成标准化的编码方案,分析真实世界中中风病发病状态特征,探索中风病就诊延迟的相关因素和关键环节,为进一步开展中医药早期干预中风病的研究和制定卫生公共服务决策提供一定参考。方法:本研究分为两部分,第一部分介绍的是结构化中风病登记表研制过程,第二部分则是通过多中心的中风病登记研究对中风病发病状态及就诊延迟的相关因素进行研究。第一部分:在原有中风病相关术语成果和临床病历信息的基础上,根据其语义梳理其内涵和外延,编制《中风病中医标准化术语集》,并根据行业标准创制中风病中医标准化术语编码方案。然后通过对登记表功能特点和临床研究需求的梳理,构建条目池和表格框架,对其元素进行编码,以保证术语结构化和信息采集结构化,从而形成新版的《中风病入院登记表》,并嵌入到临床研究数据平台中。第二部分:通过在全国15家三级甲等医院及其辐射区域开展的中风病登记研究,以直方图、饼状图等形式对真实世界中中风病患者发病及诊治过程的特点进行描述性统计和分组比较,如患者基本信息、既往病史、家族病史、生活习惯、发病状态和就诊信息等内容;并以之为自变量,在单因素相关分析的基础上,运用多元logistic回归模型,采用逐步进入方法,进一步探讨就诊延迟相关因素及其作用;运用GRI的方法(规则:最小支持度为4%,最小置信度为15%,Lift>1),挖掘OCSP分型和TOAST分型(后项)与中风病证候要素(前项)之间的关联。结果:第一部分:完成对910条中风病中医标准化术语的整理工作,形成《中风病中医标准化术语集》。在行业标准的基础上创制中风病中医标准化术语编码方案,进一步增强术语集在信息平台建设中的作用。并以此为基础结合国内外中风病登记平台的特点,完成对《中风病入院登记表》的更新,形成一套以47项采集要点条目及242个结构化采集变量为核心,共五个维度为框架的中风病登记研究模板,并嵌入到临床研究数据平台中,服务第二部分的临床研究。第二部分:研究共纳入中风病患者4547例。通过描述性统计,患者的年龄为65.44±11.73岁,在不同性别间存在差异(P<0.01);44.0%的患者为离退休人员,7.7%的患者有本科以上学历,患者家庭人均收入基本呈正态分布,以2000-3000元/月为主。在中风病患者中高血压、卒中和糖尿病这三大中风病独立危险因素仍是比例最高的基础病和家族慢病。对患者日常生活习惯的分析,则发现口味偏咸(>7g/d)的患者比例达到了 40%,而口味偏淡(<4g/d)的仅有4%,且只有不到16%的患者发病前有定期体检的习惯。与此同时,定期检测血压、血糖或血脂的比例远不及与之对应的高血压、糖尿病和高脂血症患者的比例。而对中风病发病时间的研究则发现,在早7时-早1 1时间发病的患者比例最高。共有1247例患者在发病前2个月内出现一过性症状,根据出现频率从高到低依次是:偏身无力(11.15%)、眩晕(10.36%)、偏身麻木(6.38%)、说话不清(3.78%)、耳鸣(1.71%)、走路偏斜(1.35%)、面部口舌麻木(0.83%)、视物不清(0.59%)、共济失调(0.43%)和偏身汗出(0.25%)。而首发症状根据发生频率的排序则是:偏瘫(56.07%)、言语不利(30.28%)、眩晕(22.57%)、偏身感觉障碍(18.70%)、口舌歪斜(7.21%)、头痛(4.89%)、神志障碍(4.44%)、共济失调(2.37%)、视野缺损或视力下降(1.31%)、复视(0.86%)。在3433例急性期入院患者中有2265例为发病3天内入院,其中801例患者在发病6小时内就诊,就诊延误比例在65%以上。GRI的数据挖掘结果显示,OCSP及TOAST分型中临床症状相对较重的分类,如大动脉粥样硬化性梗死(TOAST)和后循环梗死(OCSP)都与内火和痰湿证候要素关系密切,而相对较轻的腔隙性梗死(OCSP)和小动脉闭塞性卒中或腔隙性卒中(TOAST)则是与内风和阴虚相关。对就诊延迟相关因素进行多元logistic回归的研究结果显示,发病两月前存在偏身麻木症状(OR 0.378,95CI%0.174～0.825)、既往中风病史(OR 0.654,95CI%0.490～0.873)、家族人均月收入<2000元(OR0.538,95CI%0.404～0.718)、头痛为首发症状(OR0.436,95CI%0.191～0.994)的存在与患者就诊延迟相关;而首选急诊就诊(OR 4.886,95CI%3.742～6.380)、首发症状为口舌歪斜(OR 1.812,95CI%1.099～2.990)或神志障碍(OR2.568,95CI%1.369～4.818)则预示着更短的就诊延迟。结论:1.中风病登记研究与信息技术的结合,可以将数据采集和录入工作合二为一,有助于临床科研一体化的进程,并从时效性和真实性的角度提升数据质量,以保障大规模登记研究的开展。其中术语标准化和编码的一致化是数据结构化和提升利用率的关键,也是机器语言识读的核心。2.内火或痰湿组成的痰热闭窍证和痰热腑实证可能与病情相对较重的卒中相关,而内风和阴虚则与相对较轻的腔隙性梗死或小动脉闭塞性卒中相关。这一系列关联规则的发现,可以为下一步借助mRS技术探索中风病不同证候要素的代谢组学基础提供支撑。3.我国目前中风病就诊延迟情况仍广泛存在,未来可以从加强对中风病再发特点、常见症状和中风先兆的宣教,告知患者再出现中风病相关症状时急诊就诊,增强患者个人健康意识等角度;并在卫生政策制定时兼顾对低收入人群早期就诊的支持,来减少就诊延迟的发生。