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目的:探讨癃畅颗粒治疗前列腺增生症的临床疗效及对bcl-2基因表达的影响,从而进一步探讨癃畅颗粒治疗前列腺增生的作用机制。方法:选择80例前列腺增生症患者随机分为两组,治疗组40例,口服癃畅颗粒:对照组40例,口服癃闭舒,1个月为1个疗程,两组均治疗3个疗程。对治疗前后临床症状、IPSS、最大尿流率、残余尿量、前列腺体积等指标进行对照分析。实验部分采用大鼠去势后注射丙酸睾酮致前列腺增生法造模,灌胃给药后30d处死。摘取前列腺组织并测量湿重,采用PV两步法对癃畅颗粒和癃闭舒干预的大鼠前列腺增生组织进行bcl-2基因检测及组织病理学观察。结果:临床观察:治疗组总有效率为78.4%,对照组总有效率为64.7%经x~2检验分析,(P<0.05),两组疗效比较有显著性差异。治疗组疗后临床症状、IPSS、QOL、最大尿流率、残余尿量、前列腺体积均有明显改善,经t检验分析(P<0.05),治疗后两组疗效比较有显著性差异。实验研究表明:前列腺湿重:空白组0.61±0.03;模型组0.95±0.04;癃闭舒组0.73±0.02;癃畅颗粒低剂量组0.80±0.05;癃畅颗粒中剂量组0.78±0.07;癃畅颗粒高剂量组0.68±0.03;与模型组比较P<0.05。前列腺指数,各组分别为:0.143±0.006;0.226±0.008;0.172±0.004;0.199±0.012;0.181±0.010;0.168±0.003;与模型组比较P<0.05。癃畅颗粒对BPH大鼠前列腺上皮细胞bcl-2基因表达影响(平均光密度),各组分别为:0.089±0.010;0.131±0.005;0.093±0.015;0.109±0.001;0.097±0.003;0.091±0.003;与模型组比较P<0.05。结论:1.癃畅颗粒治疗前列腺增生症疗效显著,且疗效优于癃闭舒。2.癃畅颗粒能够有效缩小模型大鼠前列腺湿重,减轻病理变化。其作用机制可能为下调大鼠前列腺bcl-2基因表达促进前列腺细胞凋亡。