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目的:评价稳心颗粒治疗频发房性和室性早搏的临床疗效及安全性,同时观察其对QTc离散度(QTcd)、心率变异性(HRV)及24小时平均心率的影响。方法:1、入选2011年12月-2012年12月于辽宁省人民医院心内科住院的房性早搏及室性早搏患者各60例,房早患者随机分为房早治疗组(n=30)和对照组(n=30),室早患者随机分为室早治疗组(n=30)和对照组(n=30),所有患者均符合西医心律失常房性早搏及室性早搏的诊断标准。所有病人根据具体病情均给予原基础病治疗。患者在性别、年龄、基础疾病等方面比较均无显著性差异(P>0.05),具有可比性。房早、室早的治疗组和对照组分别给予稳心颗粒和安慰剂每次1包(18g),每日3次,温开水冲服,4周为1疗程。2、分别观察用药前后临床症状、显效率、有效率及总有效率,并比较其疗效。3、用药前后行心电图(ECG)、24h动态心电图(Holter ECG monitoring)检查,观察其早搏数目、QTc离散度(QTcd)、心率变异性(HRV)及24h平均心率的变化情况。4、实验室检查血常规、尿便常规、肝肾功能、电解质作为安全性指标,以确定有无不良反应及毒、副作用。5、采用spss17.0统计软件进行数据处理,计量资料以均数±标准差(x±S)表示,组间数据采用独立样本t检验,对计数资料采用X~2检验。P值<0.05差异有统计学意义。结果:1、临床疗效及指标1.1用药前后临床疗效的比较:房早治疗组30例,显效5例,有效18例,无效7例,总有效率为76.7%;房早对照组30例,显效2例,有效7例,无效21例,总有效率为30.0%,差异有统计学意义(P<0.05)。室早治疗组30例,显效6例,有效16例,无效8例,总有效率为73.3%;室早对照组30例,显效1例,有效9例,无效20例,总有效率为33.3%,差异有统计学意义(P<0.05)。1.2治疗组用药前后QTcd的比较:房早治疗组用药前(60.21±18.71)ms,用药后(51.03±16.20)ms,差异有统计学意义(P<0.05)。室早治疗组用药前(61.98±17.05)ms,用药后(52.23±19.02)ms,差异有统计学意义(P<0.05)。1.3治疗组用药前后心率变异性(HRV)时域指标的比较:房早治疗组用药前SDNN(90.9±24.8)ms、SDANN(87.8±25.3)ms、RMSSD(27.0±13.1)ms、PNN50(7.8±4.2)%,用药后SDNN(117.9±25.4)ms、SDANN(111.0±26.2)ms、RMSSD(29.6±14.7)ms、PNN50(9.3±5.5)%,差异均有统计学意义(P<0.05)。室早治疗组用药前SDNN(91.5±24.7)ms、SDANN(89.2±25.1)ms、RMSSD(26.3±13.7)ms、PNN50(7.9±4.4)%,用药后SDNN(120.6±25.9)ms、SDANN(113.9±26.5)ms、RMSSD(28.8±14.6)ms、PNN50(9.7±6.1)%,差异均有统计学意义(P<0.05)。1.4治疗组用药前后24h平均心率的比较:房早治疗组用药前(73±10)次/分,用药后(72±9)次/分,差异无统计学意义(P>0.05)。室早治疗组用药前(75±12)次/分,用药后(74±11)次/分,差异无统计学差异(P>0.05)。2.安全性分析:治疗组60例患者用药前后的血、尿、便常规、肝肾功能、电解质检查均无异常,提示该药无明显不良反应及毒、副作用。结论:研究结果表明:1、稳心颗粒在治疗频发房性及室性早搏的临床疗效及减少早搏次数方面疗效显著,同时不减慢平均心率。2、能够降低房早及室早患者的QTcd。3、能够提高HRV,改善自主神经失衡。4、稳心颗粒对于心律失常房性及室早搏疗效确切,可以缓解各种基础疾病引起的心律失常的临床症状,安全可靠,未见明显不良反应,服药方便,顺从性好,也未发现该药有致心律失常作用,值得临床广泛推广应用。