目的研制糖尿病(Diabetes Mellitus)患者生命质量测定量表,并对其进行考评。探讨糖尿病患者的生命质量及客观指标影响因素。方法依据慢性病患者生命质量测定量表体系(Quality of Life Instruments forChronic Disease,QLICD)共性模块和特异模块相结合的研究思想,在文献回顾的基础上,结合我国的文化特点,通过访谈、小组集中讨论、统计分析结合临床实际的方法,采用量表开发的程序化决策方式研制量表,并对量表的效度、信度、反应度以及在临床的应用结果进行考评,测定159例糖尿病患者的生命质量,分析影响糖尿病患者生命质量的因素。整个研究过程用到的统计学方法包括统计描述、相关分析、聚类分析、配对t检验、探索性因子分析、卡方检验、多重线性回归等。结果(1)通过研制产生了30个条目的慢性病共性模块和18个条目的糖尿病特异模块,组合成30+18个条目的糖尿病患者生命质量测定量表,简称为QLICD-DM(V1.0)。其中共性模块包括躯体功能(PH)8条、心理功能(PS)11条、社会功能(SO)11条。(2)效度考评:量表由相关专业人员参与选题和讨论,所提出的条目池反映了WHO关于健康和生命质量的内涵及糖尿病患者的特异问题,并按程式化的方式反复筛选,因此可认为具有较好的内容效度。各条目与其所属领域的相关系数较大,与其它领域相关较小。糖尿病特异模块经主成分法提取公因子并经方差最大旋转后,得到4个主成分。累计贡献率达62.63%,覆盖了心理影响、并发症、疾病担忧、症状、治疗等小方面。条目—领域相关性和因子分析结果说明,糖尿病患者生命质量测定量表具有良好的结构效度。由于没有金标准,暂以SF-36量表各领域得分作效标,共性模块各领域及量表总分与效标相关领域的相关程度较好。综合以上两方面,糖尿病患者生命质量测定量表具有较好的效度。(3)信度考评:共性模块除躯体功能领域外,心理、社会两个领域以及糖尿病量表特异模块的Cronbach’sα系数和分半相关系数均大于0.7。糖尿病量表患者第一、第二次测定结果表明:各领域及总分的相关系数均大于0.75,相应的均值间均无统计学差异。以上两方面说明量表有较好的信度。(4)反应度考评:糖尿病量表患者第一、第三次测定结果表明:量表的各领域及总分均有差异。因此可认为量表可以敏感的反应患者住院期间生命质量的变化,具有一定的反应度。(5)可行性:绝大多数患者能在15～20分钟之内完成本研究量表。问卷的回收率为98%,其中问卷的完成率(性方面问题患者没有回答为合格)为95.8%,量表测定在临床上可行性也较好。(6)直线相关性分析:客观指标与生命质量量表评分的相关系数较低,均小于0.40,客观指标与生命质量评分之间不具有密切程度的简单直线相关关系。(7)影响因素多重线性回归分析:经济状况、间接胆红素、总胆红素、高密度脂蛋白胆固醇、白蛋白、甘油三脂、尿酸和高血压史进入不同的回归方程。结论糖尿病患者生命质量测定量表(QLICD-DM)具有较好的信度、效度、反应度和临床可行性,可以作为我国糖尿病患者生命质量的测评工具。客观指标与生命质量评分之间不具有密切的直线相关关系。影响糖尿病患者生命质量的因素主要有经济状况、间接胆红素、总胆红素、高密度脂蛋白胆固醇、白蛋白、甘油三脂、尿酸和高血压史等。