丹皮及其复方制剂“双丹颗粒”的质量分析研究

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本文以丹皮药材为研究对象,利用HPLC/MS和NMR技术研究丹皮的物质基础;研究运用定性与定量相结合的分析技术对其质量进行评价;以双丹颗粒为研究对象,初探了复方制剂的质量控制方法,取得的主要成果如下: 1.丹皮药材的质量评价研究和化学成分研究:应用HPLC/UV同时测定了丹皮药材中没食子酸、羟基芍药苷、芍药苷、苯甲酰芍药苷、丹皮酚这五种活性成分的含量;研究建立了指纹图谱,并确定代表药材等同性的19个共有峰,整体反映了药材质量;研究运用HPLC/DAD/MS~n联用技术推定了指纹图谱中所有共有峰;利用MPLC、prep-HPLC和NMR技术快速分离和鉴定了八个芍药苷类化合物。 2.双丹颗粒的质量分析研究:为更合理的对双丹颗粒进行质量控制,以芍药苷和丹酚酸B为质控成分,研究建立了HPLC含量测定方法,该法快速简便,结果可靠,可用于双丹颗粒的质量控制。 通过以上研究,本论文建立了包括指纹图谱和含量测定的丹皮药材质量评价方法,并揭示了其化学物质基础;建立了双丹颗粒的一种质控方法。
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