目的：观察“固卫御风颗粒”加减治疗荨麻疹（风寒束表证）的临床疗效。方法：采用随机的研究方法，将90例风寒束表型荨麻疹患者分为治疗组和对照组，实际完成病例数85例（脱落病例5例），治疗组43例，对照组42例。其中治疗组口服中药制剂“固卫御风颗粒”加减，对照组口服“氯雷他定片”，疗程4周。从定量、定性双角度分析药物的治疗效果，从定量的角度判定皮损情况评分的缓解情况，从定性的角度对患者皮损严重程度进行评价，从而综合判定药物的总体疗效。结果：1．疗后4周，治疗组皮损情况评分改善情况优于对照组（P＜0.05），在总体疗效方面，治疗组痊愈8例、显效26例、有效5例、无效4例，总有效率79.07%；对照组痊愈3例、显效15例、有效19例、无效5例，总有效率42.86%，患者疗效比较具有显著性差异（P＜0.05）。2．疗后4周，治疗组缓解患者总体病情严重程度优于对照组（P＜0.05）。结论：1．中药制剂“固卫御风颗粒”加减可以明显缓解风寒束表型荨麻疹患者皮损情况评分，疗效显著，安全性较高，不良反应少，无毒副作用。2．“固卫御风颗粒”加减可以显著缓解风寒束表型荨麻疹患者总体病情严重程度。