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目的:慈仁胶囊配合参麦、参芪扶正注射液治疗Ⅲb、Ⅳ期非小细胞肺癌的近期疗效观察。 方法:60名Ⅲb、Ⅳ期非小细胞肺癌患者随机分到治疗组和对照组。治疗组接受服用慈仁胶囊,每日3次,每次4粒,每30天为一疗程,连服4个疗程。根据中医辨证,偏于阴虚的,配合参麦注射液,50ml,每日一次静脉滴注,连用20天为一疗程,每30天重复,连用4个疗程。偏于气虚的,配合参芪扶正注射液,250ml,每日一次静脉滴注,连用20天为一疗程,每30天重复,连用4个疗程。对照组接受NP方案化疗:长春瑞滨30mg/m2,于第一和第八天分别静脉推注;顺铂70mg/m2,于第一天静脉滴注。每21天为1疗程,连续治疗4个疗程,如两疗程后病灶进展,则改用TP方案化疗:TXT 75mg/m2,于第一天静脉滴注:DDP 70mg/m2,于第一天静脉滴注。测定两组治疗前和治疗后有关实体瘤疗效、症状积分、免疫状况、生存质量和毒副作用等方面的指标。 结果:治疗组瘤体缓解有效率（CR+PR）为0,对照组为26.7%,差异有统计学意义（P<0.05）;治疗组瘤体稳定率为（CR+PR+SD）为86.7%,对照组的瘤体稳定率为80%,无统计学差异（P>0.05）。治疗组和对照组均可改善症状,但前者明显优于后者（P<0.01）。治疗后,治疗组CD3+、CD4+和NK细胞升高,对照组的CD3+和CD4+降低。治疗后两组的体重和体力状况评分变化均无统计学意义(（P>0.05）,生活质量评分均升高,但治疗组优于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组无一例发生毒副作用,对照组白细胞减少发生率为53.3%,恶心呕吐发生率为66.7%,肝功能损害发生率为20%,偶见脱发、神经系统损害等不良反应。 结论:慈仁胶囊配合参麦、参芪扶正注射液治疗Ⅲb、Ⅳ期非小细胞肺癌,有效改善肺癌症状和提高生活质量,提高机体细胞免疫力,无明显不良反应。